阿奇霉素片的執行標準是：中國藥典2010年版二部。阿奇霉素片的貯藏是：密封，在干燥處保存。阿奇霉素片的生產(chǎn)企業(yè)是：上海現代浦東藥廠(chǎng)有限公司。那么，阿奇霉素片的檢查是怎樣呢？
阿奇霉素片的檢查是：
1.有關(guān)物質(zhì)：取本品的細粉適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1ml中約含阿奇霉素30mg的溶液，濾過(guò)，續濾液作為供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，加甲醇稀釋制成每1ml中含阿奇霉素0.9mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—正己烷—二乙胺(10:10:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g、硫酸鈰18，加10％硫酸溶液溶解并稀釋至100ml)，揮干后，于105℃加熱數分鐘至顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
2.溶出度：取本品，照溶出度測定法，以磷酸鹽緩沖液(pH6.0)(0.1mol/L磷酸氫二鈉液6000ml，加鹽酸40ml，調節pH值至6.0)為溶劑(0.125g規格溶劑為500ml)，轉速為每分鐘100轉，依法操作，45分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，續濾液作為供試品溶液；另取本品10片、研細，精密稱(chēng)取適量(相當于平均片重)，按標示量加上述緩沖液適量，振搖，使阿奇霉素充分溶出，并稀釋成每1ml中含阿奇霉素250μg的溶液，濾過(guò)，取續濾液作為對照溶液。精密量取上述兩種溶液各1ml，置具塞試管中，精密加入上述溶劑4ml，搖勻，再精密加入硫酸溶液(75→100)5ml，搖勻，放置30分鐘，冷卻至室溫，照分光光度法，在482nm的波長(cháng)處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為75％，應符合規定。
3.其他：應符合片劑項下有關(guān)的各項規定。
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（實(shí)習編緝：鐘燕冰）
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