阿奇霉素片功能主治化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā),那么阿奇霉素片的檢查如何呢?
阿奇霉素片檢查:
堿度取本品適量(約相當于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混勻,10分鐘后依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH),pH值應為8.5~11.5。有關(guān)物質(zhì)取本品細粉適量,加甲醇制成每1ml中約含阿奇霉素30mg的溶液,濾過(guò),取續濾液作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇分別稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素0.3mg和0.6mg的溶液,作為對照溶液(1)和(2);
另精密量取供試品溶液適量及紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并制成每1ml中分別含0.6mg的溶液作為對照溶液(3)。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述四種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g,硫酸鈰1g,加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100ml),晾干后,于105℃加熱數分鐘至顯色。
對照溶液(3)中阿奇霉素與紅霉素斑點(diǎn)應完全分開(kāi),供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),雜質(zhì)斑點(diǎn)總數不得超過(guò)3個(gè),各雜質(zhì)斑點(diǎn)的顏色與對照溶液主斑點(diǎn)比較,最大一個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)應不得深于對照溶液(2)的主斑點(diǎn)(2%),其他任一雜質(zhì)斑點(diǎn)均應不得深于對照溶液(1)的主斑點(diǎn)(1%)。
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(實(shí)習編輯:嚴韻兒)
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