阿奇霉素顆粒為白色或類(lèi)白色顆粒。那么，阿奇霉素顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？下面讓小編為你介紹吧。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿奇霉素顆粒

商品名稱(chēng)：阿奇霉素顆粒(開(kāi)奇)

英文名稱(chēng)：AzithromycinGranules

拼音全碼：AQiMeiSuKeLi(KaiQi)

【主要成份】阿其霉素。

【成份】

分子式：C38H72N2O12

分子量：749

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆粒。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。

【規格型號】0.1g*6袋

【用法用量】將本品倒入杯中，加入適量涼開(kāi)水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。

小兒用量：1.治療中耳炎，肺炎，第一日，按每公斤體重10mg單次口服（一日最大量不超過(guò)0.5g（5袋））第2-5日，每日按每公斤體重5mg單次口服（一日最大量不超過(guò)0.25g（2袋半））。

2.治療小兒咽炎，扁桃體炎，一日按每公斤體重12g單次口服（一日最大量不超過(guò)0.5g（5袋））連用5日。

成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g（10袋）。

2.對其他感染的治療：總劑量1.5g（15袋），分三次服藥；每日一次服用本品0.5g（5袋）。或總劑量相同，仍為1.5g（15袋），首日服用0.5g(5袋)，然后第2-5日每日一次口服本品0.25g（2.5袋）。

【不良反應】服藥后可能出現腹痛，腹瀉，上腹部不適（疼痛或痙攣），惡心，嘔吐等胃腸道反應，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕致中度腹脹。頭昏，頭痛及發(fā)熱，皮疹，關(guān)節痛等過(guò)敏反應，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫，膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。少數患者可出現一過(guò)性中性粒細胞減少，血清氨基酸轉移酶升高。

【禁忌】對阿奇霉素，紅霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。

2.輕度腎功能不全患者，肌酐清除率〉40ml/分鐘，不需要劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應慎重。

3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間隨訪(fǎng)肝功能。

4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應（如血管神經(jīng)性水腫，皮膚反應及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。

5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水，電解質(zhì)平衡，補充蛋白質(zhì)等。

【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎，社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗顯示本品對胎兒無(wú)影響，但在人類(lèi)孕婦中應用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應用需充分權衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度；必須合用時(shí)，本品應在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。2．與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。3．與華法林合用時(shí)應注意檢查凝血酶原時(shí)間。4．與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀(guān)察患者：地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍（觸物感痛）。三唑侖—通過(guò)減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會(huì )增加后者的毒性。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類(lèi)志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類(lèi)桿菌、類(lèi)桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴(lài)于RNA的蛋白合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度為0.4～0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結合率為7%。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】紙鋁復合袋，1g/袋（6袋/盒）。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H10970130

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北潛江制藥股份有限公司

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(實(shí)習編輯：盧錦銳)