藥品不良反應是指在疾病的預防、診斷、治療或人體的機能恢復期,接受正常劑量藥品時(shí)人體出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。
使用曲來(lái)會(huì )發(fā)生什么不良反應嗎?
在臨床試驗中,大多數的不良反應是輕到中度,并且是一過(guò)性的,主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。
對每個(gè)系統不良反應特性的評價(jià)是依照本品臨床試驗中出現的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。
按照CIOMSIII分類(lèi)估計的不良反應發(fā)生頻率:很常見(jiàn)≥(greaterthanorequalto)10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn)0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%。
全身反應:
很常見(jiàn)-疲勞(12%);
常見(jiàn)-無(wú)力;
非常罕見(jiàn)-血管神經(jīng)性水腫,多器官過(guò)敏(可表現為皮疹、發(fā)熱、淋巴結病、肝功能檢查異常、嗜酸性細胞增多癥和關(guān)節痛)。
中樞神經(jīng)系統:
很常見(jiàn)-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);
常見(jiàn)-不安,記憶力受損,淡漠,共濟失調,注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質(zhì)),眼球震顫,震顫。
皮膚:
常見(jiàn)-痤瘡,脫發(fā),皮疹;
不常見(jiàn)-蕁麻疹;
非常罕見(jiàn)-嚴重的過(guò)敏反應,包括Stevens-Johnson綜合征,系統性紅斑狼瘡。
感覺(jué)器官:
很常見(jiàn)-復視(13.9%);
常見(jiàn)-眩暈,視覺(jué)障礙(例如視力模糊)。
心血管系統:
非常罕見(jiàn)-心律失常(例如,房室傳導阻滯)。
胃腸道:
很常見(jiàn)-惡心(14.1%),嘔吐(11.1%);
常見(jiàn)-便秘,腹瀉,腹痛。
血液系統:
不常見(jiàn)-白細胞減少癥;
非常罕見(jiàn)-血小板減少癥。
肝臟:
不常見(jiàn)-轉氨酶或/和堿性磷酸酶水平升高;
非常罕見(jiàn)-肝炎。
代謝和營(yíng)養障礙:
常見(jiàn)-特殊臨床情況下的低鈉血癥,特別易發(fā)生于老年人;
非常罕見(jiàn)-伴有下列情況的癥狀性低鈉血癥:癇性發(fā)作,定向力障礙,認知力下降,腦病(其它不良反應見(jiàn)中樞神經(jīng)系統),視覺(jué)障礙(例如,視力模糊),嘔吐,惡心。
在特殊臨床情況下,在使用本品治療過(guò)程中,會(huì )發(fā)生抗利尿激素不適當分泌綜合征(SIADH)。
奧卡西平片(曲萊)適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
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(實(shí)習編輯:羅珊珊)
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