阿奇霉素分散片性狀為白色分散片,服用方便、吸收好、生物利用度高、療效高。那么,阿奇霉素分散片說(shuō)明書(shū)具體有哪些內容?
【藥品名稱(chēng)】阿奇霉素分散片
【主要成份】阿奇霉素。
【性狀】本品為白色片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。
【規格型號】0.25g*6s
【用法用量】以阿奇霉素分散片治療感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下:成人:
1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1g。
2、治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g),連用5日。對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。
【不良反應】病人對本品的耐受性良好,不良反應發(fā)生率較低,因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數,主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐,偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。偶見(jiàn)肝氨基轉移酶可逆性升高,發(fā)生率與其它大環(huán)內酯類(lèi)抗生素及青霉素類(lèi)相似。曾見(jiàn)一過(guò)性輕度中性粒細胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。
【禁忌】對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應慎重。
2、由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。
3、如同其他抗生素制劑一樣,在本品療程中,應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀(guān)察。
4、用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應立即停藥,并采取適當措施。
5、治療期間,若患者出現腹瀉癥狀,應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應采取相應治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過(guò)胎盤(pán),但對胎兒無(wú)損害跡象,尚無(wú)本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí),故在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當選擇余地時(shí)才使用本品。
【藥物相互作用】1、不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用,后者可降低本品的血藥峰濃度的30%,但未見(jiàn)對總生物利用度的影響;必須合用時(shí),本品應在服用上述藥物前1小時(shí)或服后2小時(shí)給予。2、與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度,應注意檢測血漿茶堿水平。3、與華法林合用時(shí)應注意檢查凝血酶原時(shí)間。4、與下列藥物同時(shí)使用時(shí),建議密切觀(guān)察患者:地高辛:曾有報告,某些大環(huán)內酯類(lèi)抗生素可降低地高辛的腸內代謝,因此在兩種藥物同用時(shí),應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。三唑侖:通過(guò)減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5、與利福布汀合用會(huì )增加后者的毒性。
【藥物過(guò)量】如發(fā)生超量使用(尚未有報道),可進(jìn)行洗胃或一般支持療法。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】避光,密封,陰涼干燥
【包裝】0.25g*6s/盒。
【有效期】36月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H10980160
【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)
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(實(shí)習編輯:曾金群)
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