美國FDA 于2005 年3月29 日批準施貴寶公司的恩替卡韋片上市,同年,恩替卡韋片于2005 年11 月獲準由中美上海施貴寶制藥有限公司在中國上市。作為一種用于治療成人慢性乙肝且有病情活動(dòng)的藥物,恩替卡韋具有“強效抗病毒,超低耐藥”特點(diǎn),正以突出效價(jià)比在臨床上得到廣泛的認可,被大多數醫生評為治療慢性乙肝的一線(xiàn)藥物。
恩替卡韋是用于治療乙肝病毒感染的新一代鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物口服藥,可抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有3種活性,主要適用于病毒復制活躍,血清轉氨ALT 持續升高或肝臟學(xué)顯示有活性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
目前乙型肝炎病毒感染是一個(gè)全球性的健康問(wèn)題,據世界衛生組織統計。目前全球大約有3.5 億乙型肝炎病毒感染者。僅中國就有數量過(guò)億的乙型肝炎病毒攜帶者,通過(guò)長(cháng)期毒性試驗和致癌性試驗結果表明袁恩替卡韋是一個(gè)安全、有效、新型的抗乙肝藥物。
在國內,恩替卡韋分散片(商品名:維力青)的開(kāi)發(fā)成功必將為乙肝治療藥物市場(chǎng)帶來(lái)新的亮點(diǎn),其以合理的價(jià)格為患者提供更為經(jīng)濟的選擇重構新的藥物市場(chǎng)格局,促使乙肝用藥市場(chǎng)的再度升溫。恩替卡韋分散片(維力青)的“可及性”將大大提高,患者將更有可能接受規范的治療,規律性服藥,每天一片,使疾病好轉,從而避免出現“因病致貧,因貧不治”的局面。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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