阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)為HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性慢性乙肝、代償期和失代償期肝硬化患者抗病毒治療的一線(xiàn)用藥。尤其適用于需長(cháng)期用藥或已發(fā)生拉米夫定耐藥者。阿德福韋酯膠囊(名正)是單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類(lèi)似物,在細胞內轉化為阿德福韋二磷酸鹽,抑制乙型肝炎病毒—DNA聚合酶,名正通過(guò)抗病毒逆轉錄酶而達到抗病毒的效果。國產(chǎn)名正(名正)是阿德福韋酯新晶型(E晶型),其熔點(diǎn)低(94℃),熵值高,溶解度大,溶出速率也大,易被吸收,生物利用度高。
臨床資料收集HBeAg陽(yáng)性慢性乙肝患者148例148例患者分為治療組78例,其中男40例,女38例;對照組70例,其中男38例,女32例。兩組患者的性別、年齡、病程、病情嚴重程度等均差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05)。
治療方法:治療組給予阿德福韋酯膠囊(商品名:名正,江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批準文號:國藥準字H20060666)10mg?d~,po,qd。對照組給予日服阿德福韋酯片[商品名:賀維力,葛蘭素史克(天津)有限公司,批準文號:國藥準字H20050651]10mg?d~,po,qd;兩組均持續用藥104周。
結果:
療效比較:兩組患者在各治療階段的檢測指標均差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05)。
不良反應:在治療過(guò)程中,兩組患者的耐受性均較好,偶有乏力、腹痛、惡心、腹脹、腹瀉等癥狀,未經(jīng)處理,自行好轉。在治療劑量下,未見(jiàn)血肌酐和血常規明顯變化。血常規檢查也未見(jiàn)明顯異常。兩組患者的不良反應發(fā)生率差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05)。
本研究分階段對兩種阿德福韋酯的治療效果進(jìn)行測評,結果表明在治療的各階段2種阿德福韋酯的療效、不良反應發(fā)生率均差異無(wú)顯著(zhù)性,而國產(chǎn)名正成本低于進(jìn)口賀維力。根據藥物經(jīng)濟學(xué)的最小成本分析法可得出,用國產(chǎn)名正治療乙型肝炎較為經(jīng)濟、合理。
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫生指導下使用名正。成人(18~65歲)名正的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。名正治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)名正推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學(xué)指標和血清標志物,至少每6個(gè)月1次。
慢性乙肝的治療主要是抗乙型肝炎病毒的治療。名正阿德福韋酯(adefovirdipivox,ADV)是一種新的抗乙型肝炎病毒的藥物,對乙型肝炎病毒野生株及拉米夫定耐藥株均有較強的抗病毒活性,已成為慢性乙肝臨床治療的主要抗病毒藥物之一。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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