有確切的證據表明曲萊(奧卡西平片)對人的胚胎有危險,但是,藥物對患有癲癇病的母親的益處可能會(huì )大于其危險性。
動(dòng)物實(shí)驗表明,高劑量的奧卡西平對母體有毒性作用,可增加胚胎的死亡率并在一定程度上影響出生前和或出生后動(dòng)物的發(fā)育。 在8組大鼠胚胎毒性研究中(在奧卡西平和MHD對母體有毒性的劑量水平上進(jìn)行研究),有一組發(fā)現畸型胚胎增多。
沒(méi)有足夠的證據和臨床人體對照研究能夠對懷孕期間服用曲萊(奧卡西平片)的安全性進(jìn)行評價(jià)。對于在治療期間懷孕的婦女,或者在孕期給予曲萊(奧卡西平片)治療的婦女,必須仔細權衡使用藥物的利弊。
奧卡西平和其活性代謝物MHD能夠通過(guò)胎盤(pán)屏障。在一例病例中,新生兒和母親的MHD血漿濃度類(lèi)似。據報道,在新生兒中,抗癲癇藥物能夠產(chǎn)生凝血障礙,作為一種謹慎的考慮和預防措施 ,在懷孕的最后幾個(gè)星期,母親應服用維生素K1,新生兒也應服用。
眾所周知,懷孕期間可以發(fā)生葉酸缺乏,文獻報道抗癲癇藥能夠加重這種情況。對接受抗癲 藥治療的母親而言,葉酸缺乏能夠造成 出生缺陷的增高。在孕前和懷孕期間,建議添加葉酸治療。
在哺乳期間,應對使用曲萊(奧卡西平片)治療的利弊進(jìn)行仔細考慮。
奧卡西平和其活性代謝物能通過(guò)乳汁分泌。二者的乳汁/血清濃度比值均為0.5。曲萊(奧卡西平片)對嬰兒的影響并不清楚,因此,用母乳喂養的母親不得給予曲萊(奧卡西平片)治療。
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(責任編輯:葉海霞)
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