化療誘發(fā)的惡心和嘔吐(Chemotherapy-inducednauseaandvomiting,CINV)嚴重困擾癌癥患者,損害患者的生活質(zhì)量及對治療的依從性。研究顯示,5-羥色胺3受體拮抗劑(帕洛諾司瓊)能在一定程度上預防延遲期(25h~120h)的CINV,但總體療效并不令人滿(mǎn)意。
早期的臨床研究發(fā)現,沙利度胺能明顯減輕妊娠女性的惡心嘔吐,但是否能應用于癌癥患者的延遲期CINV還不是非常清楚。
中國醫科大學(xué)附屬第一醫院的張凌云和劉云鵬等組織了一項多中心、隨機雙盲、對照臨床試驗,以評估沙利度胺是否能更顯著(zhù)地改善癌癥患者在高致吐的化療(highlyemetogenicchemotherapy,HEC)后出現的延遲期CINV。638例癌癥患者在接受HEC(順鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素/表阿霉素≥50mg/m2)后,被隨機分配,分別接受沙利度胺(第1-5天:100mg,每天二次,317例)或安慰劑(321例)治療,兩組患者均同時(shí)接受帕洛諾司瓊和地塞米松治療。主要終點(diǎn)為在延遲期(25h~120h)內的嘔吐完全緩解,無(wú)嘔吐或未應用補救藥物。用4分制Likert評分來(lái)評估患者在化療后第1-5天的惡心和食欲減退(4分制,0分代表無(wú)癥狀,3分代表癥狀嚴重)。
結果發(fā)現,與對照組相比,沙利度胺組患者的延遲期和總體(0h~120h)的嘔吐完全緩解率明顯更高(76.9%vs.61.7%和66.1%vs.53.3%),無(wú)惡心比例更高(47.3%vs.33.3%和41%vs.29.6%),食欲減退的平均評分更低(0.44vs.0.64)。安全性方面,不良反應總體上是輕中度的。沙利度胺組患者出現鎮靜、眩暈、便秘和口干的比例更高,但患者化療后的生活質(zhì)量更好。
研究認為,沙利度胺能顯著(zhù)改善癌癥患者在HEC后的CINV。