用藥安全是醫生最關(guān)注的問(wèn)題，據CFDA藥品不良反應信息通報（第67期）消息，國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示，感冒清片（膠囊）致血尿不良反應報告較多，嚴重過(guò)敏反應風(fēng)險值得關(guān)注。

　　提醒廣大醫務(wù)人員及患者在使用中西藥復方制劑前，詳細了解可能存在的用藥風(fēng)險，避免或減少不良反應的發(fā)生。

　　關(guān)注感冒清片（膠囊）致血尿等不良反應風(fēng)險

　　感冒清片（膠囊）為中西藥復方制劑，由對乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍根、大青葉、金盞銀盤(pán)、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉6味中藥組方而成。功能主治為：疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。

　　2004年1月1日至2014年12月31日，國家藥品不良反應監測系統數據庫共收到感冒清片（膠囊）致血尿不良反應報告98例，占總報告數的3.6%。

　　一、血尿不良反應特點(diǎn)

　　1.一般癥狀較輕，停藥后痊愈或好轉；

　　2.涉及片劑的血尿報告占總報告數的比例（10.1%）大于膠囊劑（1.3%），原因可能在于片劑起始劑量較膠囊劑高50%。

　　典型病例1

　　患者男，44歲，因患感冒服用感冒清片，4片tid。連續用藥三天后患者出現肉眼血尿及尿頻、尿痛等尿路刺激征，即入院就診。查尿常規，鏡檢見(jiàn)紅細胞滿(mǎn)視野。囑立即停用感冒清片，給予對癥治療后，患者血尿及尿路刺激征緩解，好轉出院。

　　二、嚴重不良反應特點(diǎn)

　　感冒清片（膠囊）為中西藥復方制劑，在臨床應用過(guò)程中，常與含有相同成分或功效類(lèi)似的藥品聯(lián)合使用，造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用，可能導致嚴重不良反應風(fēng)險增加。國家藥品不良反應監測系統數據庫數據分析顯示，合并用藥的不良反應中嚴重病例所占比例（11.9%）大于單獨用藥（2.0%）。

　　典型病例2

　　患者男，18歲，因“會(huì )陰部及口唇皮膚黏膜損傷”就診。患者因“感冒”自行服用多種藥物：感冒清片、維C銀翹片、撲爾敏片、麻杏止咳糖漿、清火梔麥片等。服藥一周后會(huì )陰部感瘙癢，局部出現紅斑及大小不等水皰、潰爛伴滲液；其后口唇處亦出現局部腫脹、水皰、糜爛，伴局部疼痛，入院就診。問(wèn)診：患者自發(fā)病以來(lái)，無(wú)畏寒發(fā)熱，無(wú)胸悶氣促，二便、睡眠良好；查體：T36.8℃；P84次/分；R20次/分；BP120/80mmHg。考慮藥物過(guò)敏所致，給予維生素C、葡萄糖酸鈣、酮替芬、皿治林抗過(guò)敏治療。患者好轉出院。

　　典型病例3

　　患者男，65歲，因“斜頸伴肩部肌肉痙攣”就診。患者因“感冒”自行服用感冒靈沖劑（顆粒）及感冒清片，次晨自感頸部不適，頭頸歪斜，肩部肌肉痙攣，遂就診。經(jīng)問(wèn)診，患者發(fā)病前同時(shí)服用感冒靈沖劑及感冒清片，考慮為藥物所致，門(mén)診給予停藥，鹽酸苯海索口服治療。兩日后患者癥狀消失，痊愈。

　　分析：典型病例2患者同時(shí)服用感冒清片（含馬來(lái)酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、穿心蓮葉）、維C銀翹片（含馬來(lái)酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚）、撲爾敏片（含馬來(lái)酸氯苯那敏）、清火梔麥片（含穿心蓮）；典型病例3患者同時(shí)服用感冒靈沖劑及感冒清片（組方中均含中藥金盞銀盤(pán)、崗梅及化藥成分對乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏）。患者合并使用多種含有相同成分或功效類(lèi)似的藥品，造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用。

　　三、相關(guān)建議

　　1.廣大醫務(wù)人員及患者在使用感冒清片（膠囊）前，應仔細閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，注意其血尿不良反應風(fēng)險，并盡量避免與含有對乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍等成分的藥品聯(lián)合使用。

　　2.相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善藥品說(shuō)明書(shū)的安全性信息，增加或修訂警示語(yǔ)、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容；同時(shí)應加強藥品不良反應監測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風(fēng)險。