尼美舒利禁用于12歲以下兒童，也不能用于退熱治療!

2017-06-05 來(lái)源：科學(xué)用藥時(shí)間標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：尼美舒利是非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。因此，很多醫(yī)生、患者都認(rèn)為其可以用于發(fā)熱的治療，也可以用于兒童的治療。

　　尼美舒利是一種廣泛使用的非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。尼美舒利最早于1985年在意大利上市，現(xiàn)已在歐洲、美洲、亞洲的50多個(gè)國(guó)家使用。自1997年在我國(guó)上市以來(lái)，已有幾十家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)尼美舒利口服制劑。已上市的產(chǎn)品劑型包括片、分散片、緩釋片、口腔崩解片、膠囊、顆粒、干混懸劑、凝膠劑。

　　尼美舒利是非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。因此，很多醫(yī)生、患者都認(rèn)為其可以用于發(fā)熱的治療，也可以用于兒童的治療。

　　事實(shí)上，尼美舒利存在安全問(wèn)題，多國(guó)采取了一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施

　　尼美舒利最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛。此外，國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中還發(fā)現(xiàn)與尼美舒利相關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)、凝血功能障礙、白細(xì)胞減少、肝、腎功能損害等安全性問(wèn)題，其肝損害問(wèn)題一直被國(guó)際藥品監(jiān)管當(dāng)局關(guān)注。自1999年開(kāi)始，該藥品引起的肝損害及其他嚴(yán)重不良反應(yīng)引起關(guān)注。歐洲藥品管理局分別于2002年、2007年和2008年三次對(duì)該藥品進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估。

　　歐洲藥品管理局采取了一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施，包括規(guī)定該藥品只能作為急性疼痛、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)等癥狀治療的二線藥品，禁用于12歲以下兒童，限定每日最大劑量和療程、增加禁忌癥等。

　　我國(guó)CFDA也對(duì)尼美舒利采取了一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理的通知》。通知要求修改尼美舒利口服制劑說(shuō)明書(shū)，具體要求如下：

　　1、禁止12歲以下兒童使用。

　　2、本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

　　3、口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg，療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　4、建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　5、在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。

　　最后，重要的事情說(shuō)三遍：

　　尼美舒利禁用于12歲以下兒童，也不能用于退熱治療。