美國警示全身麻醉和鎮靜藥品影響兒童大腦發(fā)育風(fēng)險

2017-05-27 來(lái)源：科學(xué)用藥時(shí)間標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：麻醉和鎮靜藥品對需要接受手術(shù)或其他疼痛性和應激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當需及時(shí)進(jìn)行手術(shù)的危重疾病時(shí),而且未經(jīng)處理的疼痛可能對兒童及其神經(jīng)系統發(fā)育造成傷害。

　　2016年12月14日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布警示信息，在小于3歲兒童和孕晚期女性手術(shù)或其他操作過(guò)程中重復或長(cháng)時(shí)間使用全身麻醉和鎮靜藥品可能影響兒童大腦發(fā)育。

　　麻醉和鎮靜藥品對需要接受手術(shù)或其他疼痛性和應激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當需及時(shí)進(jìn)行手術(shù)的危重疾病時(shí),而且未經(jīng)處理的疼痛可能對兒童及其神經(jīng)系統發(fā)育造成傷害。

　　自1999年發(fā)表了有關(guān)全身麻醉和鎮靜藥品對大腦發(fā)育潛在不良反應的首項動(dòng)物研究結果以來(lái)，FDA一直在評估該類(lèi)藥品對兒童大腦發(fā)育的潛在風(fēng)險，并在2007、2011和2014年分別召開(kāi)了咨詢(xún)委員會(huì )會(huì )議，還與國際麻醉研究協(xié)會(huì )（IARS）開(kāi)展了一項名為SmartTots的合作（減輕小兒麻醉藥品相關(guān)神經(jīng)毒性的策略），以協(xié)調和資助該領(lǐng)域的研究。

　　與動(dòng)物研究一致，近期的人類(lèi)研究結果表明，嬰兒或學(xué)步兒童相對短時(shí)間單次暴露于全身麻醉和鎮靜藥品不太可能對其行為或學(xué)習產(chǎn)生不良影響，但還需更多研究來(lái)解釋早期暴露該類(lèi)藥品如何影響兒童大腦發(fā)育，并為幼兒和孕婦使用提供其他安全信息。

　　為充分告知公眾全身麻醉和鎮靜藥品的潛在風(fēng)險，FDA要求在該類(lèi)藥品的說(shuō)明書(shū)加入警告內容，并將繼續監測其在兒童和孕婦中的應用風(fēng)險。

　　醫務(wù)人員應權衡幼兒和孕婦應用麻醉的獲益與潛在風(fēng)險，尤其是在3歲以下兒童中進(jìn)行超過(guò)3小時(shí)的手術(shù)或需要多次操作時(shí)，并與患兒父母、監護人和孕婦溝通使用麻醉和鎮靜藥品的獲益/風(fēng)險和合適時(shí)間。

　　孕婦以及患兒父母和監護人應通過(guò)與醫務(wù)人員交流，了解麻醉對大腦發(fā)育的潛在風(fēng)險，以及在不危害孕婦及患兒健康的情況下適當推遲手術(shù)的時(shí)機。