中國原創(chuàng )治療阿爾茨海默病新藥獲批上市的消息,讓臨床醫生感到驚喜。
阿爾茨海默病是一種中樞神經(jīng)系統變性病,起病隱襲,病程呈慢性進(jìn)行性,是老年期癡呆最常見(jiàn)的一種類(lèi)型。
數據統計顯示,目前全球阿爾茨海默病患者至少達5000萬(wàn)人,且呈爆發(fā)性增長(cháng),預計到2050年將達到1.5億人。而在中國,阿爾茨海默病患者也已超1000萬(wàn)人,居世界首位,且每年以30萬(wàn)以上的新發(fā)病例增長(cháng)。
上海交大醫學(xué)院附屬瑞金醫院神經(jīng)內科鄧鈺蕾醫生表示,阿爾茨海默病在如今已經(jīng)引起了極大的社會(huì )關(guān)注,老百姓對于這一疾病的重視程度也在逐年增加,“醫院早在上世紀90年代,就開(kāi)出了記憶力障礙專(zhuān)病門(mén)診,當時(shí)來(lái)看的都是中重度患者,很多患者生活無(wú)法自理,甚至不認識家人,但現在很多患者在疾病初期,發(fā)現記憶力較以往下降,就會(huì )馬上來(lái)就診。”
鄧鈺蕾說(shuō),隨著(zhù)老齡化的發(fā)展,阿爾茨海默病的就診人群年齡,從以往50-60歲左右擴大到了60-90歲,80歲以上人群尤為多見(jiàn),發(fā)病率也在逐年遞增。
“從這一疾病的癥狀來(lái)看,記憶力下降是最常見(jiàn)的臨床表現,此外還有語(yǔ)言功能下降,空間識別功能下降,這就容易導致患者迷路或走失,還有一些是邏輯能力變差,甚至是性格改變,這些癥狀容易被忽略,其實(shí)這也是阿爾茨海默病的癥狀中的一部分。”鄧鈺蕾表示。
由于發(fā)病機制尚不明確,阿爾茨海默病治療多年來(lái)一直存在臨床治療難點(diǎn),“現有臨床治療主要有兩大類(lèi)藥物,一類(lèi)是膽堿酯酶抑制劑,如多奈哌齊、重酒石酸卡巴拉汀,另一類(lèi)為NMDA受體協(xié)調劑,如鹽酸美金剛,但這三種藥物仍然不能阻斷或逆轉病情,只能起到緩解的癥狀,阿爾茨海默病新藥研發(fā)17年沒(méi)有新的進(jìn)展,像美金剛這類(lèi)藥物在國外二十世紀九十年代晚期已經(jīng)上市了。”
九期一是國際首個(gè)靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,是由中國科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉研究員領(lǐng)導研究團隊、中國海洋大學(xué)與上海綠谷制藥有限公司共同參與研發(fā)成功的原創(chuàng )新藥,該研發(fā)得到國家“863計劃”、國家自然科學(xué)基金、國家“973計劃”、“重大新藥創(chuàng )制”國家科技重大專(zhuān)項支持。
上海綠谷制藥公司介紹,九期一研發(fā)過(guò)程,共有1199例受試者參加了1、2、3期臨床試驗研究。在為期36周的3期臨床研究結果表明,九期一可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙,與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善顯著(zhù),對患者的認知功能具有起效快、呈持續穩健改善的特點(diǎn),且安全性好,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當。
國家藥監局要求,申請人上市后繼續進(jìn)行藥理機制方面的研究和長(cháng)期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按時(shí)提交有關(guān)試驗數據。
據介紹,上海綠谷制藥有限公司已做好生產(chǎn)、銷(xiāo)售的各項準備,藥品年內投放市場(chǎng)。同時(shí),綠谷將啟動(dòng)九期一上市后研究和真實(shí)世界研究,并正在極推進(jìn)國際多中心臨床研究項目,推動(dòng)該藥早日惠及全球患者。
輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
健客價(jià): ¥129適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價(jià): ¥79治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
健客價(jià): ¥355用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。
健客價(jià): ¥38輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
健客價(jià): ¥225適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價(jià): ¥72適用于良性記憶障礙,提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
健客價(jià): ¥28用于輕度、中度或重度老年性癡呆癥狀的治療。
健客價(jià): ¥55補氣養血,健腦益智。用于健忘氣血虧虛證,記憶減退,倦怠乏力,頭暈心悸,以及老年性癡呆以上癥狀的改善。
健客價(jià): ¥311、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退 。 2、先天性腦發(fā)育不全,兒童智能發(fā)育遲緩,老年性癡呆。 3、中樞神經(jīng)系統感染,病毒性腦膜炎,化濃性腦膜炎,精神病。
健客價(jià): ¥13治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
健客價(jià): ¥269益智養肝,活血化濁,健腦增智。用于輕、中度血管性癡呆肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò )癥。癥見(jiàn)智力減退、思維遲鈍、神情呆滯、健忘,或喜怒不定、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢(mèng)等。
健客價(jià): ¥461、改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂(yōu)郁、不安等)。 2、急性和慢性周?chē)h(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對認知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴重程度。
健客價(jià): ¥32.5輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
健客價(jià): ¥64用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
健客價(jià): ¥3211、改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂(yōu)郁、不安等)。 2、急性和慢性周?chē)h(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對認知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴重程度。
健客價(jià): ¥20.81.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺(jué)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂(yōu)郁、不安等)。 2.急性和慢性周?chē)h(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對認知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴重程度。
健客價(jià): ¥54.5用于輕、中度老年性癡呆的治療。
健客價(jià): ¥21用于先天性腦發(fā)育不全、中樞神經(jīng)系統感染、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、腦血管損傷后遺癥等疾病。
健客價(jià): ¥110平肝潛陽(yáng),補益肝腎,益志安神。用于肝陽(yáng)上亢的中風(fēng)引起的頭暈目眩,頭痛失眠、煩躁易怒、口苦咽干、腰膝痠軟、智能減退、思維遲緩、定向性差;輕中度血管性癡呆屬上述證候者。
健客價(jià): ¥49益智養肝,活血化濁,健腦增智。用于輕、中度血管性癡呆肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò )癥。癥見(jiàn)智力減退、思維遲鈍、神情呆滯、健忘,或喜怒不定、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢(mèng)等。
健客價(jià): ¥46.5適用于缺血性腦血管病,老年性癡呆或衰老所致的各種精神行為異常,腦動(dòng)脈硬化癥,多發(fā)性腔隙性腦梗塞,腦外傷后遺癥引起的頭痛,頭暈,惡心等癥狀;特發(fā)性高血壓;腦、外周血管病變。
健客價(jià): ¥50本品用于: 1.急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 2.先天性腦發(fā)育不全,兒童智能發(fā)育遲緩,老年性癡呆。 3.中樞神經(jīng)系統感染,病毒性腦膜炎,化濃性腦膜炎,精神病
健客價(jià): ¥23