丙肝治療過(guò)程中需監測乙肝再激活！

2018-08-14 來(lái)源：根治丙肝標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Hepatology雜志在近日刊發(fā)了美國帕洛阿爾托醫療中心Belperio等的一項大型回顧性臨床研究：提示單獨抗-HBc陽(yáng)性的患者在應用DAA抗HCV治療期間，仍然有發(fā)生HBV再激活的風(fēng)險，伴或不伴肝炎發(fā)生，不過(guò)發(fā)生重癥肝炎較為罕見(jiàn)。

FDA要求索非布韋等DAAs丙肝新藥增加黑框警告，乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV）共感染者需特別注意！

DAA藥物在批準過(guò)程中，臨床試驗不良事件并不包括HBV再激活。因為III期臨床試驗會(huì )排除同時(shí)感染HBV/HCV的患者。但在2013年11月22日至2016年7月18日這31個(gè)月期間，FDA已獲得的報告顯示，共有24例同時(shí)感染HBV/HCV的患者在使用DAA藥物治療丙型肝炎時(shí)，發(fā)生HBV再激活的情況。其中兩名患者死亡，一名患者需要肝臟移植。

故而，2016年10月4日，美國FDA發(fā)布藥物安全性通報，指出對于應用直接作用抗病毒藥物（DAA）抗HCV治療的患者，應該警惕HBV再激活的風(fēng)險，并要求在DAA的標簽、說(shuō)明書(shū)及用藥指南中，對HBV再激活的發(fā)生風(fēng)險加以黑框警告。

那么，在真實(shí)世界中，到底應用直接作用抗病毒藥物（DAA）抗HCV治療的患者，HBV再激活的風(fēng)險有多高？下面帶來(lái)一項基于真實(shí)世界的研究結果。

Hepatology雜志在近日刊發(fā)了美國帕洛阿爾托醫療中心Belperio等的一項大型回顧性臨床研究：提示單獨抗-HBc陽(yáng)性的患者在應用DAA抗HCV治療期間，仍然有發(fā)生HBV再激活的風(fēng)險，伴或不伴肝炎發(fā)生，不過(guò)發(fā)生重癥肝炎較為罕見(jiàn)。

研究介紹

患者：

該研究納入62920例完成口服DAA方案治療的慢性HCV感染退伍軍人患者。在DAA治療之前，85.5%（53784/62920）患者接受了HBsAg檢測，其中0.70%（377/53784）為HBsAg陽(yáng)性，84.6%（53237/62920）患者接受了抗-HBs檢測，其中42.2%（22479/53237）為抗-HBs陽(yáng)性。

研究方法：

應用DAA治療之前，確定患者的HBV感染狀態(tài)，在DAA治療期間或治療結束后7天，對所有患者進(jìn)行HBsAg、HBVDNA和ALT水平檢測，HBV再激活的定義為HBVDNA升高>3log或之前HBsAg陰性患者檢出HBsAg陽(yáng)性，對接受DAA治療患者發(fā)生HBV再激活的風(fēng)險進(jìn)行評估。

結果：

在接受DAA治療的62920例患者中，共計9例患者在DAA治療期間發(fā)生HBV再激活，8例為HBsAg陽(yáng)性患者，1例為單獨抗-HBc陽(yáng)性患者，在9例患者中，只有3例患者表現為ALT水平升高峰值超過(guò)2倍正常值上限。另外，有17例患者的HBVDNA水平輕微升高（<3log），未達到HBV再激活的標準。