兩種方案：1b型丙肝治療效果100%！

2018-08-14 來(lái)源：根治丙肝標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：該項研究連續性納入2013年7月～2015年5月94例GT1b感染患者，這些患者均為聚乙二醇化干擾素（PEG-IFN）和利巴韋林（RBV）（PR）標準方案治療48周無(wú)應答或復發(fā)的經(jīng)治患者。

亞太肝臟研究學(xué)會(huì )（APASL）的官方雜志HepatologyInternational在2016年7月21日在線(xiàn)發(fā)表了北京中國人民解放軍第302醫院肝硬化診療二中心紀冬、陳國鳳、廖家杰團隊的最新研究結果，文章指出我國基因1b型HCV（GT1b）慢性感染患者應用12周無(wú)利巴韋林的直接作用抗病毒藥物（DAA）方案進(jìn)行治療可獲得滿(mǎn)意的療效（SVR率高達100%），安全性好，性?xún)r(jià)比高。

研究介紹

入組患者

該項研究連續性納入2013年7月～2015年5月94例GT1b感染患者，這些患者均為聚乙二醇化干擾素（PEG-IFN）和利巴韋林（RBV）（PR）標準方案治療48周無(wú)應答或復發(fā)的經(jīng)治患者。

給藥方法

組1：SOF/DCV組

46例患者接受達拉他韋（DCV）（60mg/d）+索非布韋（SOF；400mg/d）治療12周

組2：SOF/LDV組

48例患者接受雷迪帕韋（LDV）（90mg/d）+SOF（400mg/d）（吉二代）治療12周。

組3：PR組

使用病例配對原則篩選46例接受PEG-IFNα-2a（180或135μg/周）+RBV（15mg·kg-1·d-1）再次治療72周的患者。

檢測內容

在基線(xiàn)時(shí)，對患者的血清HCVRNA水平（檢測下限為15IU/mL）和肝功能、腎功能、血細胞計數等指標進(jìn)行檢測，并且定期復查，直至治療結束后24周。

結果

結果表明，基線(xiàn)時(shí)，患者的中位數年齡為53.0歲，平均體質(zhì)指數（BMI）為24.2kg/m2，高病毒載量（HCVRNA>1.0×106IU/mL）的患者比例為71.4%。三組患者的年齡、性別比例、BMI、HCVRNA水平、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、總膽紅素（TBil）、白蛋白（ALB）、凝血酶原時(shí)間、血紅蛋白水平、血小板（PLT）計數、甲胎蛋白（AFP）水平、IL28B基因型分布比例、之前對PR治療無(wú)應答或復發(fā)的患者比例、瞬時(shí)彈性成像檢測的肝硬度值、終末期肝病模型（MELD）評分、肝硬化比例和Child分級等所有人口統計學(xué)和臨床特征均相似（P>0.05）。

療效

SOF/DCV組和SOF/LDV組所有患者的血清HCVRNA水平快速大幅下降，治療1周時(shí)，兩組患者的血清HCVRNA檢測不出率分別為39.1%和33.3%，治療2周時(shí)，兩組患者的血清HCVRNA檢測不出率分別為73.9%和68.8%，治療4周時(shí)，兩組的所有患者均達到血清HCVRNA檢測不出，治療結束后12周時(shí)的SVR12率為100%，無(wú)病毒學(xué)突破或復發(fā)；相比之下，PR組患者治療1周、2周、4周、8周和12周時(shí)的血清HCVRNA檢測不出率分別為4.3%、15.2%、34.8%、45.7%和60.9%，治療結束時(shí)，血清HCVRNA檢測不出率升高至84.8%，然而，治療結束后24周時(shí)的SVR（SVR24）率僅為28.3%（與SOF/DCV組和SOF/LDV組相比）。

成本效益

成本效益方面，使用質(zhì)量調整生命年（QALY）進(jìn)行評價(jià)，與PR72相比，無(wú)RBV的DAA治療組可獲得更多的QALY，SOF/LDV治療12周費用為139980美元（節約58714美元，5.5QALY），DCV/SOF治療性?xún)r(jià)比最高，其增量成本收益比（ICER）為1017美元，明顯低于中國的人均生產(chǎn)總值（7590美元）。

不得不提的仿制藥

研究之外的話(huà)：從這個(gè)研究成本效益分析可以看出，患者自費購買(mǎi)美國原廠(chǎng)丙肝新藥承擔了多大的代價(jià)。本代購平臺不完全統計，使用價(jià)廉物美的印度仿制藥，同樣可以達到該研究所能達到的效果。12周總費用：人民幣8400元。

安全性

患者對DAA治療的耐受性良好，SOF/DCV組和SOF/LDV組患者的總體不良事件（AE）發(fā)生率分別為45.7%（95%CI為30.9%～61.0%）和39.6%（95%CI為25.8%～54.7%），最常見(jiàn)的AE（發(fā)生率≥10%）為疲乏、頭痛和惡心，多為一過(guò)性，沒(méi)有患者因為AE停止治療。PR治療組患者的總體AE發(fā)生率為91.3%（95%CI為79.2%～97.6%），貧血、白細胞減少和血小板減少等血液學(xué)異常較為常見(jiàn)，有4例患者因為AE停止治療。

點(diǎn)評

該研究有幾個(gè)特點(diǎn)：

第一，這是中國，甚至是亞洲在現實(shí)世界中最早使用SOF+DCV治療1b型丙肝肝硬化患者的報道。證明索非布韋加達卡他韋可以安全的用于肝硬化患者。

第二，這個(gè)方案不含利巴韋林，可以極大地減少因利巴韋林而引起的不良反應。

第三，研究中包含了肝硬化患者，不含利巴韋林，這個(gè)方案與目前的共識是有區別的，可以更進(jìn)一步減少不良反應，在今后的臨床工作中非常有意義。

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