當我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候,不要急著(zhù)一下子就買(mǎi),而是要先仔細看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內容,不要錯漏每一個(gè)細節才能安心使用。
鹽酸貝那普利片的說(shuō)明書(shū)都有哪些內容介紹?
藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據,所以我們要重視鹽酸貝那普利片的說(shuō)明書(shū)內容信息。
接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內容:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸貝那普利片
商品名稱(chēng):鹽酸貝那普利片(新亞富舒)
英文名稱(chēng):Benazepri1Hydroch1orideTab1ets
拼音全碼:YanSuanBeiNaPuLiPian(XinYaFuShu)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸貝那普利。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】1、本品適用于治療高血壓病,可單獨使用或與噻嗪類(lèi)利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利,必須考慮另一血管緊張轉換酶抑制劑(即卡托普利)可引起粒性白細胞減少的事實(shí),特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人,無(wú)足夠證據證明鹽酸貝那普利沒(méi)有相似的危險性。2、充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
【規格型號】10mg*14s(新亞富舒)
【用法用量】1、高血壓:未用利尿劑者開(kāi)始治療時(shí)每日推薦劑量為10mg(l片),每天一次,若療效不佳,可加至每日20mg(2片)。對某些日服一次的患者,給藥間隔末期,降壓作用可能減弱,此類(lèi)病人,每日總的劑量應均分成兩次服用,或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg(4片),一次或均分兩次服用。如單獨服用鹽酸貝那普利不能控制血壓,可加服利尿劑。鹽酸貝那普利與補鉀劑、鉀鹽代用品或保鉀利尿劑合用可引起血鉀升高。腎功能損害者的劑量調整:肌酐清除率≥30ml/min患者服常用劑量即可。肌酐清除率<30ml/min/1.73m2(血肌酐>3mg/dl)的病人,推薦的初始劑量為每日一次,每次5mg(半片),必要時(shí),劑量可加至10mg1片)/日。若仍需進(jìn)一步降低血壓,可加用利尿劑或另一種降壓藥(見(jiàn)注意事項:血液透析病人)。2、充血性心力衰竭:本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為2.5mg(l/4片)。一天一次。由于會(huì )出現首劑后血壓急劇下降的危險,當病人第一次服用本品時(shí)需嚴密監視(見(jiàn)慎用)。只要病人未出現癥狀性的低血壓及其它不可接受的副反應,如果心衰的癥狀未能有效緩解可在2-4周后將劑量調整為5mg(半片)一天一次。根據病人的臨床反應,可以在適當的時(shí)間間隔內將劑量調整為10mg(1片)一天一次甚至20mg(2片)一天一次。本品一天一次即有效,但若將一天的劑量分為二次服用有些病人反應更好。對照臨床研究表明嚴重心衰病人(NYHA分級IV)較輕、中度心衰病人(NYHA分級П-Ш)需更小的劑量。當心衰病人肌酐清除率小于30ml/min時(shí),日劑量最髙可增加至10mg(1片),但較低的初始劑量[如2.5mg(1/4片)]可能已經(jīng)足夠了。
【不良反應】1.常見(jiàn)的有:頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽,最常見(jiàn)的為頭痛和咳嗽。2.少見(jiàn)的有:癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周?chē)运[、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺(jué)異常、關(guān)節痛、肌痛、哮喘等,血管神經(jīng)性水腫罕見(jiàn)。
【禁忌】1.對苯那普利或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過(guò)敏者。2.有血管神經(jīng)性水腫史者。3.孤立腎、移植腎、雙側腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者。
【注意事項】1.血管神經(jīng)性水腫:服用本品曾發(fā)生過(guò)唇或面部水腫,如出現該癥狀,應立即停藥,監護患者,直到水腫消失。聲門(mén)、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞,應停藥,并立即進(jìn)行適當治療,如:皮下注射1:1000腎上腺素溶液(0.3ml~0.5ml)。2.低血壓:嚴重缺鈉的血容量不足者服用本品時(shí)可能發(fā)生低血壓(如接受大量利尿藥或透析治療者)。開(kāi)始服用本品前數天應停用利尿藥或采取其他措施補充體液。對有可能發(fā)生嚴重低血壓者(如心功能不全病人),服用首劑后應嚴密監護,直到血壓穩定。如果發(fā)生低血壓,應采取臥位,必要時(shí)靜脈滴注生理鹽水。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】在兒童中研究不充分。在新生兒和嬰兒,會(huì )出現少尿和神經(jīng)異常。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】癥狀和體征:雖未有本品過(guò)量的先例。但主要的癥狀可能是明顯的低血壓。處理:若服藥后不久,則應催吐,盡管其活性代謝物貝那普利拉只能少量透析,對于嚴重腎功能受損的病人,透析仍可作為正常排除的輔助方法。血壓顯著(zhù)降低時(shí),應靜注生理鹽水。
【藥理毒理】(1)降壓:本品在肝內水解為苯那普利拉,成為一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑,阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌減少,血漿腎素活性增高.苯那普利拉還抑制緩激肽的降解,也使血管阻力降低,產(chǎn)生降壓作用。(2)減低心臟負荷:本品擴張動(dòng)脈與靜脈,降低周?chē)茏枇蛐呐K后負荷,降低肺毛細血管嵌壓或心臟前負荷,也降低肺血管阻力,從而改善心排血量,使運動(dòng)耐量和時(shí)間延長(cháng)2.毒理大鼠和小鼠持續口服苯那普利2年,劑量為每天150mg/kg,未發(fā)現本品有致癌性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】苯那普利口服吸收迅速,達峰時(shí)間為0.5~1小時(shí),苯那普利拉為1~1.5小時(shí)。口服吸收至少37%,進(jìn)食不影響吸收。本品的蛋白結合率高達96.7%,苯那普利拉為95.3%。本品吸收后在肝內水解生成苯那普利拉,其抑制血管緊張素轉換酶的作用比本品強。本品的半衰期為0.6小時(shí),苯那普利拉為10~11小時(shí),2~3天后達穩態(tài)。本品主要經(jīng)腎清除,不到1%的苯那普利以原形排出,20%以苯那普利拉排出,另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的結合物排出;11%~12%從膽道排泄。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒14片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20044840
【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司
筆者溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請在您的主治醫生或指導藥師的監督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問(wèn),你可以咨詢(xún)健客藥店客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
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