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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊(泰穩)

英文名稱(chēng)：FlunarizineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanFuGuiLiQinJiaoNang(TaiWen)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

【成份】

化學(xué)名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

分子量：C26H26F2N2.2HCL

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應癥/功能主治】1.腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

【規格型號】5mg*20s

【用法用量】1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)，2～8周為1療程。2.特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg(2粒)，每晚1次，10天為一個(gè)療程。3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)。4.偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg(1-2粒)，每日兩次。5.腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg（1-2粒)。

【不良反應】1.中樞神經(jīng)系統的不良反應有：(1)嗜睡和疲憊感為最常見(jiàn)。(2)長(cháng)期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見(jiàn)。(3)椎體外系癥狀，表現為不自主運動(dòng)、下頷運動(dòng)障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。(4)少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。3.其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

【禁忌】有本藥物過(guò)敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

【注意事項】1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長(cháng)期應用出現錐體外系癥狀時(shí)，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應當慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無(wú)致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無(wú)詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】1.與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時(shí)，加重鎮靜作用。2.與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1.緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動(dòng)脈和頸內動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍。2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)。3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作。4.保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害。5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服2～4小時(shí)達血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時(shí),體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結合，可通過(guò)血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)大便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】PVC硬片、鋁塑泡罩包裝，10粒/板x2板/盒。

【有效期】48月

【批準文號】國藥準字H43020665

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南迪諾制藥有限公司

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