其實(shí),通過(guò)說(shuō)明書(shū)的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,鹽酸氟桂利嗪膠囊(彼迪)的說(shuō)明書(shū)信息有哪些?
藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治等。鹽酸氟桂利嗪膠囊(彼迪)的說(shuō)明書(shū)信息有以下內容:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸氟桂利嗪膠囊
商品名稱(chēng):鹽酸氟桂利嗪膠囊(彼迪)
英文名稱(chēng):FlunarizineHydrochlorideCapsules
拼音全碼:YanSuanFuGuiLiQinJiaoNang(BiDi)
【主要成份】本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪。
【成份】
化學(xué)名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽
分子量:C26H26F2N2·2HCl
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色顆粒性粉末。
【適應癥/功能主治】1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。
【規格型號】5mg*20s
【用法用量】1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。2.特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個(gè)療程。3.間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。4.偏頭痛預防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。5.腦動(dòng)脈硬化,腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5~10mg。
【不良反應】1.中樞神經(jīng)系統的不良反應有:(1)嗜睡和疲憊感為最常見(jiàn)。(2)長(cháng)期服用者可以出現抑郁癥,以女性病人較常見(jiàn)。(3)椎體外系癥狀,表現為不自主運動(dòng)、下頷運動(dòng)障礙、強直等。多數用藥3周后出現,停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。(4)少數病人可出現失眠,焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現為:胃部燒灼感,胃納亢進(jìn),進(jìn)食量增加,體重增加。3.其他:少數病人可出現皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。
【禁忌】有本藥物過(guò)敏史,或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。
【注意事項】1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長(cháng)期應用出現錐體外系癥狀時(shí),應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應當慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無(wú)致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統對藥物的反應敏感;代謝機能相對較弱,目前雖無(wú)詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。
【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無(wú)致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。
【藥物相互作用】1.與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時(shí),加重鎮靜作用。2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應用時(shí),可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用桂利嗪,可提高對腫瘤細胞的殺傷力。4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有:1.緩解血管痙攣,對血管收縮物質(zhì)引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動(dòng)脈和頸內動(dòng)脈明顯,其作用比腦益嗪強15倍;2.前庭抑制作用,能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量,改善前庭器官循環(huán);3.抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細胞放電,從而避免癲癇發(fā)作;4.保護心肌,明顯減輕缺血性心肌損害;5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服2~4小時(shí)達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時(shí),體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達穩態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結合,可通過(guò)血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道,經(jīng)糞便排泄。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,每盒20粒。
【有效期】36月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44021377
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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