為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。

雙氯芬酸鈉緩釋片(特適納)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉緩釋片

商品名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉緩釋片(特適納)

英文名稱(chēng)：DiclofenacSodiumSustained-releaseTablets

拼音全碼：ShuangLvFenSuanNaHuanShiPian(TeShiNa)

【主要成份】主要成分為雙氯芬酸鈉。

【成份】

化學(xué)名：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉

分子量：C14H10Cl2NNaO2

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎。脊柱關(guān)節病、痛風(fēng)性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎等各種慢性關(guān)節炎的急性發(fā)作期或持續的關(guān)節腫痛癥狀。2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動(dòng)后損傷性疼痛等。3.急性的輕、中度疼痛，如手術(shù)、創(chuàng )傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。

【規格型號】0.1g*12s

【用法用量】口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次。

【不良反應】1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。2.偶見(jiàn)頭痛、頭暈、眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸轉氨酶(SGPT)升高。3.少見(jiàn)的有腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律不齊、耳鳴等。4.罕見(jiàn)：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過(guò)敏反應如哮喘、肝炎、水腫。5.有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁忌】1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。2.消化道潰瘍禁用。

【注意事項】1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用。2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下。4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸。5.用藥過(guò)程中，如出現明顯不良反應，應停藥。6.服用需整片吞服，不能弄碎。7.個(gè)別需要長(cháng)期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應停用。8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車(chē)或操縱機器。9.應注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。10.體重較低的患者應降低用量。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個(gè)月哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此，與這些藥合用時(shí)應特別謹慎。

【藥物過(guò)量】服藥超量時(shí)應作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥，并給予監測及其他支持療法。

【藥理毒理】1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。2.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長(cháng)期觀(guān)察，沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。3.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收快，血漿蛋白結合率為99.5%，大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】12片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20067776

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司

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