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氟康唑膠囊(彼迪)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/8/6 9:44:42
    導讀:在日常生活中,我們或多或少都會(huì )接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì )正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)。患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容。

為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。

氟康唑膠囊(彼迪)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):氟康唑膠囊

商品名稱(chēng):氟康唑膠囊(彼迪)

英文名稱(chēng):FluconazoleCapsules

拼音全碼:FuKangZuoJiaoNang(BiDi)

【主要成份】本品主要成分為氟康唑,其化學(xué)名稱(chēng)為α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

【成份】

分子量:C13H12F2N6O

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色粉末。

【適應癥/功能主治】本品主要用于以下適念珠菌病用于治療口咽部和食管念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。

【規格型號】0.1g*6s

【用法用量】口服。成人(1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續2周。(2)食管念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續至少3周,癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應,也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。(3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝?.15g,一次服。(5)預防念珠菌病:0.2~0.4g,一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次,不用調節劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應給常規劑量,此后應按肌酐清除率來(lái)調節給藥劑量,如表1所述。表1肌酐清除率與劑量的關(guān)系肌酐清除率(ml/min)劑量>50常規劑量11~50常規劑量的一半進(jìn)行常規透析的病人每次透析后給藥1次小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數出生2周至14歲的小兒患者,結果是安全的。

【不良反應】1.常見(jiàn)消化道反應,表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2.過(guò)敏反應:可表現為皮疹,偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。3.肝毒性:治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。4.可見(jiàn)頭暈、頭痛。5.某些患者,尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現腎功能異常。6.偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標改變,尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

【禁忌】對本品或其他吡咯類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】1.本品與其他吡咯類(lèi)藥物可發(fā)生交叉過(guò)敏反應,因此對任何一種吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用本品。2.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。3.本品目前在免疫缺陷者中的長(cháng)期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類(lèi)抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無(wú)指征預防用藥。4.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應定期檢查肝功能,如肝功能出現持續異常,或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴密觀(guān)察,在治療前和治療期間每?jì)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。6.本品應用療程應視感染部位及個(gè)體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實(shí)驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(cháng)期維持治療以防止復發(fā)。7.接受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生,則應預防性使用本品,直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。8.腎功能損害者,可按前述方案調整用藥劑量(見(jiàn)【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因為3小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應,但小兒仍不宜應用。

【老年患者用藥】腎功能無(wú)減退的老年患者無(wú)須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量(詳見(jiàn)【用法用量】)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物試驗中,本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類(lèi)中未發(fā)現此類(lèi)情況,但孕婦仍應禁用。2.尚無(wú)母乳中含本品濃度的數據,故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.本品與異煙肼或利福平合用時(shí),可使本品的濃度降低。2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用時(shí),可使此類(lèi)藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖,因此需監測血糖,并減少磺酰脲類(lèi)降血糖藥的劑量。3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應發(fā)生的危險性增加,因此必須在監測環(huán)孢素血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。5.本品與茶堿合用時(shí),茶堿血藥濃度約可升高13%,可導致毒性反應,故需監測茶堿的血藥濃度。6.本品與華法林等雙香豆素類(lèi)抗凝藥合用時(shí),可增強雙香豆素類(lèi)抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時(shí)間延長(cháng),故應監測凝血酶原時(shí)間并謹慎使用。7.本品與苯妥英鈉合用時(shí),可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。

【藥物過(guò)量】曾有氟康唑用藥過(guò)量的報道。有報道,一位42歲艾滋病感染患者服用氟康唑8200mg后,出現了幻覺(jué)和興奮性偏執行為。這位患者被收住院后48小時(shí)內病情恢復正常。對用藥過(guò)量的患者,應采取對癥治療(支持療法及必要時(shí)洗胃)。氟康唑大部分由尿排出;強迫利尿可能增加其清除率。3小時(shí)的血液透析治療可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。

【藥理毒理】本品對真菌依賴(lài)的細胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用本品0.5g,連續28天,已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收良好,且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響。空腹口服本品約可吸收給藥量的90%。單次口服本品100mg,平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5~8mg/L。表觀(guān)分布容積(Vd)接近于體內水分總量。本品血漿蛋白結合率低(11%~12%),在體內廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;水皰皮膚中約為2倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎癥時(shí),腦脊液中本品的濃度可達血藥濃度的54%~85%。本品少量在肝臟代謝。主要自腎排泄,以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血消除半衰期(t1/2β)為27~37小時(shí),腎功能減退時(shí)明顯延長(cháng)。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

【貯藏】密封。

【包裝】6粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20059399

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!

 

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