氯雷他定片說(shuō)明書(shū)是載明氯雷他定片的重要信息的法定文件，是選用氯雷他定片的法定指南。氯雷他定片說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解氯雷他定片的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)氯雷他定片的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么，氯雷他定片的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

氯雷他定片的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是氯雷他定片說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氯雷他定片

商品名稱(chēng)：氯雷他定片(敏立可)

英文名稱(chēng)：LoratadineTablets

拼音全碼：LvLeiTaDingPian(MinLiKe)

【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。化學(xué)名為：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【成份】

分子量：C22H23CIN2O2

【性狀】本品為白色或類(lèi)白片。

【適應癥/功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規格型號】10mg*6s（敏立可）

【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2～12歲兒童：體重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

【不良反應】主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺(jué)模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動(dòng)機能亢進(jìn)、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過(guò)敏反應。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【禁忌】對本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

【注意事項】1．嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。3．在作皮試前的約48小時(shí)左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應發(fā)生。4．對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。7．兒童必須在成人監護下使用。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢(xún)醫師或藥師。10．肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫生指導下使用。11．因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長(cháng)期應用本品時(shí)需密切注意不良反應發(fā)生。12．成人過(guò)量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

【藥物相互作用】1．同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會(huì )提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用；其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2．如正在服用其它藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥理毒理】本品屬長(cháng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，競爭性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達最大效應，持續作用達24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時(shí)。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴重程度而延長(cháng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，6片/板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20050953

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

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