【藥品名稱(chēng)】 氯雷他定片(敏立可)

【通用名稱(chēng)】 氯雷他定片

【規格型號】 10mg*6片

【生產(chǎn)企業(yè)】 江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H20050953

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。 亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【用法用量】 口服。 成人及6歲以上且體重>30公斤的兒童：一日1次，一次1片（10毫克）

【不良反應】 在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮靜作用。 常見(jiàn)不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應有脫發(fā)、過(guò)敏反應、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。 在大約90000名患者參加的臨床試驗中，還發(fā)生下述不良反應，發(fā)生率小于2%： 自主神經(jīng)系統：流淚、流涎、潮紅、感覺(jué)遲鈍、陽(yáng)痿、多汗； 一般情況：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加； 心血管系統：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥； 中樞和外周神經(jīng)系統：眼臉痙攣、眩暈、感覺(jué)異常、震顫； 胃腸道系統：消化不良、胃脹、味覺(jué)改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐； 肌肉骨骼系統：關(guān)節炎、肌痛； 精神神經(jīng)系統：激動(dòng)、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒； 生殖系統：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多、陰道炎； 呼吸系統：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏； 皮膚及附屬器：真皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風(fēng)疹； 泌尿系統：尿頻、尿液外觀(guān)顏色改變、尿失禁、尿潴留； 另外，服用本品還可偶發(fā)乳腺增生、多形紅斑、周?chē)运[、癲癇。

【注意事項】 不推薦6歲以下、6歲以上但體重≤30公斤的兒童使用本品，建議選擇其他適宜的劑型。 肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。 肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動(dòng)物實(shí)驗中未發(fā)現致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當潛在獲益超過(guò)可能對胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過(guò)母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮試前約48小時(shí)應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應發(fā)生。 對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 兒童必須在成人監護下使用。 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。 已報告的本品服用過(guò)量的不良反應包括嗜睡、心動(dòng)過(guò)速和頭痛。如服用過(guò)量，請立即向醫務(wù)人員求助，制定相應的治療措施。氯雷他定不能通過(guò)血液透析清除，不確定是否能通過(guò)腹膜透析清除。 當與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據精神運動(dòng)試驗研究表明氛雷他定無(wú)藥效協(xié)同作用。 無(wú)本品濫用或藥物依賴(lài)的證據。 成人過(guò)量服用本品（40~180毫克）可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氣雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

【禁 忌】 已知對氯雷他定或本品中其他成分過(guò)敏者禁用。

【上市許可持有人】 太陽(yáng)升（亳州）生物醫藥科技有限公司(原江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司)

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：乳糖、預膠化淀粉、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

【貯 藏】 遮光，密封。