為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么奧利司他膠囊(舒爾佳)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：奧利司他膠囊

商品名稱(chēng)：好禮】舒爾佳奧利司他膠囊21粒裝

英文名稱(chēng)：OrlistatCapsules

拼音全碼：HaoLi】ShuErJiaAoLiSiTaJiaoNang21LiZhuang

【主要成份】本品主要成份為：奧利司他。

【成份】

化學(xué)名：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S，3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯

分子量：C29H53NO5

【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

【適應癥/功能主治】用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

【規格型號】120mg*21s

【用法用量】成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

【不良反應】1.常見(jiàn)不良反應為：油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。2.較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀(guān)察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的氨基轉移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏的報道。主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應，出現大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監測還發(fā)生有胰腺炎的報道。

【禁忌】1．孕婦禁用。2．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

【注意事項】1．第一次使用本品前應咨詢(xún)醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進(jìn)行治療。2．不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3．服用本品時(shí)應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用本品同時(shí)應注意結合運動(dòng)和控制飲食，才能達到良好效果。5．沒(méi)有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8．對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動(dòng)報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何癥狀時(shí)，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。13．奧利司他可能增加服用者尿結晶的風(fēng)險，有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過(guò)程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應謹慎。

【兒童用藥】對18歲以下兒童：尚未做過(guò)奧利司他膠囊用于兒童的安全性和療效研究。

【老年患者用藥】參見(jiàn)【用法用量】，或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物生殖毒性研究中沒(méi)有觀(guān)察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。在動(dòng)物研究中沒(méi)有胚胎畸形出現，預期在人類(lèi)中奧利司他也不會(huì )致畸。不論怎樣，在缺乏臨床數據的情況下，不建議懷孕時(shí)服用奧利司他膠囊。尚未研究過(guò)奧利司他是否經(jīng)人乳排泌，因此哺乳時(shí)不應服用奧利司他膠囊。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥物過(guò)量】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【貯藏】密封。

【包裝】120mg*21s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20143119

【生產(chǎn)企業(yè)】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

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