【藥品名稱(chēng)】 奧利司他膠囊(舒爾佳)

【通用名稱(chēng)】 奧利司他膠囊

【規格型號】 120mg*21s*1盒+0.12g*7s

【生產(chǎn)企業(yè)】 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H20143119

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

【用法用量】 成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

【不良反應】 1.常見(jiàn)不良反應為：油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。2.較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀(guān)察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的氨基轉移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏的報道。主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應，出現大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監測還發(fā)生有胰腺炎的報道。

【注意事項】 1．第一次使用本品前應咨詢(xún)醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進(jìn)行治療。2．不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3．服用本品時(shí)應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用本品同時(shí)應注意結合運動(dòng)和控制飲食，才能達到良好效果。5．沒(méi)有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動(dòng)報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何癥狀時(shí)，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。13．奧利司他可能增加服用者尿結晶的風(fēng)險，有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過(guò)程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應謹慎。

【禁 忌】 1．孕婦禁用。2．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

【上市許可持有人】 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

【包裝單位】 套

【主要成份】 本品主要成份為：奧利司他。

【貯 藏】 密封。