為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么磷酸奧司他韋膠囊(達菲)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：磷酸奧司他韋膠囊

商品名稱(chēng)：磷酸奧司他韋膠囊(達菲)

英文名稱(chēng)：OseltamivirPhosphateCapsules

拼音全碼：LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang(DaFei)

【主要成份】每粒膠囊內含98.5毫克磷酸奧司他韋，相當于75毫克奧司他韋。

【成份】

化學(xué)名：(3R，4R，5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽

分子量：C16H28N2O4.H3PO4

【性狀】本品為灰白色和淺黃色雙色膠囊，內容物為白色至黃白色粉末。

【適應癥/功能主治】1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

【規格型號】75mg*10s

【用法用量】磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對一些病人，進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療：在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天（理想狀態(tài)為36小時(shí)內）就應開(kāi)始治療。劑量指導成人和青少年：磷酸奧司他韋膠囊在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。兒童：對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。體重推薦劑量（服用5天）≤15kg30mg，每日2次>15-23kg45mg，每日2次>23-40kg60mg，每日2次>40kg75mg，每日2次流感的預防：磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預防時(shí)的推薦口服劑量為75毫克，每日1次，至少7天。同樣應在密切接觸后2天內開(kāi)始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節時(shí)預防流感的推薦劑量為75毫克，每日1次。有數據表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。特殊人群用藥指導腎功能不全患者流感治療：對肌酐清除率大于60ml/分鐘的患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于30ml/分鐘但不大于60ml/分鐘者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日兩次，共5天。對肌酐清除率大于10ml/分鐘但不大于30ml/分鐘者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日一次，共5天。對于定期血液透析患者，如果在透析間期流感癥狀在48小時(shí)內加重，可在透析開(kāi)始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度，應在每次透析結束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者，建議在透析開(kāi)始前給予本品30mg，之后每天30mg，共5天進(jìn)行治3/15療（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】和【注意事項】）。尚未研究奧司他韋在不進(jìn)行透析的終末期腎病（即肌酐清除率[10ml/分鐘）患者中的藥代動(dòng)力學(xué)。因此，不能對這類(lèi)患者的用藥劑量提供建議。流感預防：對肌酐清除率大于60ml/分鐘的患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于30ml/分鐘但不大于60ml/分鐘者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日一次。對肌酐清除率大于10ml/分鐘但不大于30ml/分鐘者，推薦使用劑量減少為每次30mg，隔日一次。對于定期血液透析病人，如果在透析間期流感癥狀在48小時(shí)內加重，可在透析開(kāi)始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度，應在每?jì)纱瓮肝鼋Y束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者，建議在透析開(kāi)始前給予本品30mg，之后每天30mg，共7天進(jìn)行預防（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】和【注意事項】）。尚未研究奧司他韋在不進(jìn)行透析的終末期腎病（即肌酐清除率[10ml/分鐘）患者中的藥代動(dòng)力學(xué)。因此，不能對這類(lèi)患者的用藥劑量提供建議。肝功能不全患者：用于輕中度肝功能不全患者（Child-Pughscore≤9）治療和預防流感時(shí)不需要調整劑量（見(jiàn)(藥代動(dòng)力學(xué))）。品用于嚴重肝功能不全患者的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究。

【不良反應】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】對本品的任何成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【兒童用藥】用藥劑量參見(jiàn)【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】用于老年患者治療和預防時(shí)劑量不需要調整（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：對大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中，沒(méi)有觀(guān)察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長(cháng)遲滯，產(chǎn)程也延長(cháng)。在對大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。由于未對妊娠婦女使用本品進(jìn)行對照試驗，來(lái)自上市后和回顧性觀(guān)察監測報告的數據有限。這些數據結合動(dòng)物研究結果不能證實(shí)本品對妊娠、胚/胎或產(chǎn)后發(fā)育有直接或間接的不良影響。應對現有安全性信息、流行病毒株的致病性和妊娠婦女的基本條件進(jìn)行評估，以確定妊娠婦女是否可以服用本品。哺乳：對哺乳期大鼠，奧司他韋及其活性代謝產(chǎn)物可從乳汁中分泌。關(guān)于母親服用本品的母乳喂養嬰兒和奧司他韋分泌于人乳汁的資料非常有限。有限數據證明，奧司他韋及其活性代謝產(chǎn)物可于人乳汁中檢出，但是濃度非常低，對于嬰兒來(lái)說(shuō)低于治療劑量。鑒于此，以及流行病毒株的致病性和哺乳母親的基本條件，可以考慮給予奧司他韋。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)藥物過(guò)量的報道。估計急性藥物過(guò)量最可能表現為惡心，伴隨或不伴隨嘔吐。研究表明，給6位健康志愿者單劑服用高達1000毫克的磷酸奧司他韋后，1位志愿者發(fā)生惡心，另一位志愿者連續2天發(fā)生嘔吐。一盒含有10粒磷酸奧司他韋膠囊，奧司他韋總量為750毫克。

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【貯藏】貯存于30℃以下

【包裝】10粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字J20140121

【生產(chǎn)企業(yè)】RocheS.p.A.（上海羅氏制藥有限公司分包裝）

健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà)：400-086-5111。