藥物說(shuō)明書(shū)中的執行標準指反映藥物質(zhì)量特性的全方位產(chǎn)品標準,即,國家標準,藥品行業(yè)標準等,標簽上標示的產(chǎn)品標準代號和順序號也是監督檢查的依據。那么,沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執行標準是什么?
首先我們要了解藥品執行標準的具體作用。執行標準不僅僅是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要,更是法律的要求。大家都遵紀守法,有序經(jīng)營(yíng),社會(huì )才會(huì )正常發(fā)展,市場(chǎng)上的假冒偽劣商品才會(huì )滅絕。也只有監督與服務(wù)充分結合起來(lái),才能達到預期目的。也才能真正樹(shù)立起技術(shù)監督的形象。
產(chǎn)品“執行標準”是國家規定的工業(yè)品必須執行或者推薦執行的標準。標準可分為:國家標準、地方標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準等等。有的產(chǎn)品必須執行某種標準,有的產(chǎn)品可選擇執行某種標準。無(wú)論是強制的還是選擇的,只要一個(gè)企業(yè)聲明其產(chǎn)品所執行的標準,那么產(chǎn)品就必須接受標準的約束。所以,商品上的“執行標準”可以是企業(yè)自行選擇的,行政機關(guān)只能審查企業(yè)的產(chǎn)品是否執行合法的標準,并不證明企業(yè)的產(chǎn)品一定執行了該標準,但在產(chǎn)品檢驗時(shí),應選擇企業(yè)聲明的執行標準。那么,沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執行標準是什么?
沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)是由沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松制成的,在臨床上是比較常用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:接受有效維持劑量的長(cháng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者;目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者;接受支氣管擴張劑常規治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者的治療。沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執行標準是進(jìn)口藥品注冊標準JX20010143。
對沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的用法用量是舒利迭TM準納器只供經(jīng)口吸入使用。成人 和12歲及12歲以上的青少年:每次1吸(50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松),每日2次,和每次1吸(50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松),每日2次;4歲及4歲以上兒童:每次1吸(50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松),每日2次;老年人或肝、腎受損的病人無(wú)需調整劑量的,建議服用藥物的劑量謹遵醫囑,避免過(guò)量使用劑量,對身體造成影響。
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