當我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候,不要急著(zhù)一下子就買(mǎi),而是要先仔細看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內容,不要錯漏每一個(gè)細節才能安心使用。那么,下面給大家詳細介紹羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)內容吧!
藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據,所以我們要重視羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)內容信息。
接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內容:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):羅紅霉素膠囊
商品名稱(chēng):羅紅霉素膠囊(賽樂(lè )林)
英文名稱(chēng):RoxithromycinCapsules
拼音全碼:LuoHongMeiSuJiaoNang(SaiLeLin)
【主要成份】羅紅霉素。
【成份】
化學(xué)名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素
分子量:C41H76N2O15
【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色的粉末和顆粒。
【適應癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規格型號】0.15g*12s
【用法用量】空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次0.15g(1粒),一日2次;也可一次0.03g(2粒),一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長(cháng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(cháng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。5.用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】見(jiàn)用法用量項。
【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變,不需調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
【藥物相互作用】1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過(guò)細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4~15.5小時(shí)。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】每小盒12粒。
【有效期】24月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H19990361
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
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