羅紅霉素膠囊的主要成分是羅紅霉素，化學(xué)名為9-{0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅霉素，分子式：C41H76N2O15分子量：837.03。空腹口服，一般療程為5～12日，成人一次150mg，一日2次，也可一次300mg，一日1次，兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。那么，羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)是什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：羅紅霉素膠囊

商品名稱(chēng)：羅紅霉素膠囊(京新)

英文名稱(chēng)：RoxithromycinCapsules

拼音全碼：LuoHongMeiSuJiaoNang(JingXin)

【主要成份】主要成分為羅紅霉素。

【成份】

化學(xué)名：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色粉末和顆粒。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【規格型號】0.15g*6s

【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg(1粒)，一日2次；也可一次300mg(2粒)，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

【禁忌】對該品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。禁忌與麥角胺，二氫麥角胺配伍。

【注意事項】

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期延長(cháng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(cháng)一倍（一次給藥150mg，一日1次）。

3.該品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4.為獲得較高血藥濃度，該品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。

5.用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調整劑量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過(guò)細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過(guò)細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

【藥代動(dòng)力學(xué)】該品與白蛋白的結合率為15.6-26.7%；服該品0.3g，吸收較好，峰濃度較高，達峰時(shí)間1.30±1.00小時(shí)，峰濃度6.32±1.45mg/l，其分布較廣，肺、扁桃體等組織內濃度較高，消除半衰期為7.31±1.54小時(shí)，該品主要從尿及糞便中排出。口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達血藥峰濃度（Cmax)6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時(shí)。

【貯藏】密封，置干燥處保存。

【包裝】6粒x1板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19980028

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江京新藥業(yè)股份有限公司

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問(wèn)，請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。健客藥師溫馨提醒：對本品過(guò)敏者請慎服，如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請及時(shí)致電健客藥師，4006666-800，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南！

（實(shí)習編輯：謝運勝）