復方酮康唑軟膏說(shuō)明書(shū)是載明復方酮康唑軟膏的重要信息的法定文件，是選用復方酮康唑軟膏的法定指南。復方酮康唑軟膏說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解復方酮康唑軟膏的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)復方酮康唑軟膏的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么，復方酮康唑軟膏的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

復方酮康唑軟膏的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是復方酮康唑軟膏說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復方酮康唑軟膏

商品名稱(chēng)：復方酮康唑軟膏(新亞康王)

拼音全碼：FuFangTongKangZuoRuanGao(XinYaKangWang)

【主要成份】本品為復方制劑，每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。輔料為：十六十八醇，輕質(zhì)液狀石蠟，平平加0，白凡士林，2，6-二叔丁基對甲酚，羥苯丙酯，丙二醇，無(wú)水亞硫酸鈉，羥苯乙酯，純化水及百雀羚香精。

【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類(lèi)白色軟膏。

【適應癥/功能主治】用于體癬，手、足癬，股癬。

【規格型號】7g

【用法用量】外用。直接涂于患處，一日2次。

【不良反應】1.常見(jiàn)紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。2.可見(jiàn)皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。3.長(cháng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現為多毛、痤瘡、滿(mǎn)月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。4.偶可引起變態(tài)反應性接觸性皮炎。

【禁忌】1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1.避免接觸眼睛。2.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬松內褲。3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。4.為減少感染復發(fā)，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長(cháng)期、大面積應用或采用封包治療，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長(cháng)期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。6.本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí)，應在醫師指導下使用。7.如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應停用本品直至感染得到控制。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】小兒禁用。

【老年患者用藥】尚未明確

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應權衡利弊后慎用。禁止長(cháng)期、大面積或大量使用本品。2.哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。

【藥物相互作用】與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚未明確

【藥理毒理】酮康唑屬吡咯類(lèi)抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲(chóng)霉目外，對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質(zhì)激素。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內血中未檢出（低于5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過(guò)完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。

【貯藏】遮光、密閉，室溫保存

【包裝】7克/瓶/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H31022877

【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

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