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雌二醇屈螺酮片(安今益)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2018/12/14 21:21:23
    導讀:雌二醇屈螺酮片(安今益)為復方制劑,每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。 那么,雌二醇屈螺酮片(安今益)的說(shuō)明書(shū)中還有哪些內容?

一般來(lái)說(shuō),藥物中都會(huì )含有藥物的使用說(shuō)明書(shū),而人們在使用藥物之前,需要先了解清楚,再進(jìn)行用藥,做到正確且適量使用藥物。那么,雌二醇屈螺酮片(安今益)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?

藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):雌二醇屈螺酮片

商品名稱(chēng):雌二醇屈螺酮片(安今益)

英文名稱(chēng):EstradiolandDrospirenoneTablets

拼音全碼:CiErChunQuLuoTongPian(AnJinYi)

【主要成份】本品為復方制劑,每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。

【性狀】本品為中紅色圓形薄膜衣片,其中一面上印有一個(gè)正六邊形,中間刻有字母DL,除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于絕經(jīng)超過(guò)一年的女性所出現的雌性激素缺乏癥狀的激素替代治療。

【規格型號】(1.0mg+2.0mg)*28s(安今益)

【用法用量】口服,每個(gè)包裝含28天的治療。治療應連續進(jìn)行,即1盒藥服完后立即開(kāi)始服用下1盒,中間不要間隔。使用少量液體整片吞服,且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【不良反應】本品最常見(jiàn)的不良反應報道乳房疼痛、女性生殖道出血和胃腸道及腹部疼痛。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【禁忌】當存在下述任一情況時(shí),不應進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過(guò)程中發(fā)生下列情況之一時(shí),應立即停止:1、不明原因生殖道異常出血;2、已知或可疑乳腺癌;3、已知或可疑性激素依賴(lài)性癌前病變或惡性腫瘤;4、目前或既往有肝臟腫瘤(良性或惡性);5、嚴重肝臟疾患;6、未治療的子宮內膜增生;7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常;8、卟啉病;9、嚴重腎功能不全或急性腎衰;10、急性動(dòng)脈血栓栓塞(如心肌梗死和中風(fēng));11、活動(dòng)性深靜脈血栓;12、血栓栓塞疾病,或有發(fā)生這些疾病的病史記錄;13、嚴重的高甘油三酯血癥;14、妊娠或哺乳期,已知對藥品中的活性成分或賦形劑過(guò)敏。

【注意事項】雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開(kāi)始治療前,在對患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險進(jìn)行評定時(shí),應對下列所有情況/風(fēng)險因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí),如果發(fā)現禁忌癥或在下列情況下,應立即停止治療:偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛,或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅癥狀時(shí);于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作;發(fā)生血栓性疾病,或可疑血栓形成。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】雌二醇屈螺酮片不能用于兒童和青少年。

【老年患者用藥】對老年人,無(wú)特殊劑量建議。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】雌二醇:雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內雌激素分泌不足,緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮:屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內膜的生長(cháng),所以無(wú)對抗性雌激素會(huì )增加子宮內膜增生和子宮內膜癌的發(fā)病風(fēng)險,對于具備完整子宮的婦女,孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內膜增生的發(fā)病風(fēng)險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性,會(huì )增加水鈉排泄,降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗研究中,屈螺酮沒(méi)有雌激素,糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】28片/盒。

【有效期】60月

【批準文號】J20100055

【生產(chǎn)企業(yè)】BayerHeathcareAG(德國拜耳制藥)

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