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雌二醇屈螺酮片說(shuō)明書(shū)有什么內容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/11/11 19:33:10
    導讀:雌二醇屈螺酮片用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。

雌二醇屈螺酮片為中紅色圓形薄膜衣片用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。那么,雌二醇屈螺酮片說(shuō)明書(shū)有什么內容?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):雌二醇屈螺酮片

商品名稱(chēng):雌二醇屈螺酮片(安今益)

拼音全碼:CiErChunQuLuoTongPian(AnJinYi)

【主要成份】每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。

【性狀】中紅色圓形薄膜衣片

【適應癥/功能主治】用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

【規格型號】(1.0mg+2.0mg)*28s

【用法用量】每個(gè)包裝含28天的治療。治療應連續進(jìn)行,即1盒藥服完后立即開(kāi)始服用下1盒,中間不要間隔。使用少量液體整片吞服,且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。

【不良反應】尚不明確。

【禁忌】

當存在下述任一情況時(shí),不應進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過(guò)程中發(fā)生下列情況之一時(shí),應立即停止:

1、不明原因生殖道異常出血;

2、已知或可疑乳腺癌;

3、已知或可疑性激素依賴(lài)性癌前病變或惡性腫瘤;

4、目前或既往有肝臟腫瘤(良性或惡性);

5、嚴重肝臟疾患;

6、未治療的子宮內膜增生;

7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常;

8、卟啉病;

9、嚴重腎功能不全或急性腎衰;

10、急性動(dòng)脈血栓栓塞(如心肌梗死和中風(fēng));

11、活動(dòng)性深靜脈血栓;

12、血栓栓塞疾病,或有發(fā)生這些疾病的病史記錄;

13、嚴重的高甘油三酯血癥;

14、妊娠或哺乳期,已知對藥品中的活性成分或賦形劑過(guò)敏。

【注意事項】雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開(kāi)始治療前,在對患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險進(jìn)行評定時(shí),應對下列所有情況/風(fēng)險因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí),如果發(fā)現禁忌癥或在下列情況下,應立即停止治療:偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛,或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅癥狀時(shí);于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作;發(fā)生血栓性疾病,或可疑血栓形成。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】對老年人,無(wú)特殊劑量建議。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】雌二醇:雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內雌激素分泌不足,緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮:屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內膜的生長(cháng),所以無(wú)對抗性雌激素會(huì )增加子宮內膜增生和子宮內膜癌的發(fā)病風(fēng)險,對于具備完整子宮的婦女,孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內膜增生的發(fā)病風(fēng)險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性,會(huì )增加水鈉排泄,降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗研究中,屈螺酮沒(méi)有雌激素,糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】28片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20130568

【生產(chǎn)企業(yè)】BayerWeimarGmbHundCo.KG(德國)

方舟健客是一家國家藥監局批準的醫藥零售企業(yè),專(zhuān)業(yè)的藥師團隊提供最適貼心的服務(wù)。方舟健客致力為老百姓提高用藥水平、降低用藥費用,為慢性病病患朋友提供廠(chǎng)家直供、低價(jià),絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。

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(實(shí)習編輯:吳郁冰)

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