其實(shí),通過(guò)說(shuō)明書(shū)的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,舒爾佳的說(shuō)明書(shū)信息有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):奧利司他膠囊
商品名稱(chēng):奧利司他膠囊(舒爾佳)
英文名稱(chēng):OrlistatCapsules
拼音全碼:AoLiSiTaJiaoNang(ShuErJia)
【主要成份】本品主要成份為:奧利司他。
【成份】
化學(xué)名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯
分子量:C29H53NO5
【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色顆粒。
【適應癥/功能主治】用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。
【規格型號】0.12g*7s
【用法用量】成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
【不良反應】1、常見(jiàn)不良反應為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。2、較多出現的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3、觀(guān)察到的其他少見(jiàn)不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4、使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應的報道,主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應,出現大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監測還發(fā)現有胰腺炎的報道。
【禁忌】1、孕婦禁用。2、對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。3、慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4、器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。
【注意事項】1、第一次使用本品前應咨詢(xún)醫師,治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應在醫師指導下結合其他藥物進(jìn)行治療。2、不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。3、服用本品時(shí)應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4、使用本品同時(shí)應注意結合運動(dòng)和控制飲食,才能達到良好效果。5、沒(méi)有證據證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6、建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。7、18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8、對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。12、由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道,其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡,故處方醫生應指導患者主動(dòng)報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當出現前述任何癥狀時(shí),應立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。13、奧利司他可能增加服用者尿結晶的風(fēng)險,有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過(guò)程中應監測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應謹慎。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1、本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復方維生素類(lèi)制劑),應在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。2、2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類(lèi)藥物)的劑量。3、本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。4、本品與胺碘酮合用時(shí),可能導致后者吸收減少而降低療效。5、如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】奧利司他是長(cháng)效和強效的特異性胃腸道脂酶抑制劑,它通過(guò)與胃和小腸腔內胃脂酶和胰脂酶活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無(wú)需通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】120mg*7s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20143119
【生產(chǎn)企業(yè)】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
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健客祝您健康!
(實(shí)習編輯:陳觀(guān)嬋)
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