我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定，藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。

為什么會(huì )產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素，另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過(guò)敏，那么對化學(xué)結構相類(lèi)似的同一類(lèi)藥品可能存在交叉過(guò)敏，患者就醫時(shí)要向醫生特別說(shuō)明，以避免不良反應的發(fā)生。此外，用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。

那么，鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的不良反應有哪些？

鹽酸氟西汀分散片，適應癥為抑郁癥、強迫癥（OCD）神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

隨著(zhù)本品的持續治療，不良反應的強度和發(fā)生頻率會(huì )減少，通常不會(huì )導致治療停止。

同其它SSRIs一樣，常見(jiàn)的不良反應如下：

全身：過(guò)敏（如搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過(guò)敏反應、脈管炎、血清反應、顏面水腫等）（見(jiàn)【禁忌】和【警告】)、寒戰、5-羥色胺綜合征、光敏反應及非常罕見(jiàn)的情況下，多形性紅斑有可能發(fā)展為斯-約二氏綜合征或中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）。

消化系統：胃腸道功能紊亂（如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺(jué)顛倒）、口干等。少見(jiàn)肝功能檢測異常，肝炎鮮有報告。

神經(jīng)系統：頭痛、睡眠異常（如夢(mèng)境反常、失眠、困倦）、頭暈、厭食、疲乏、欣快、短暫的動(dòng)作異常（如抽搐、共濟失調、戰栗、肌陣攣等）、痙攣發(fā)作及罕見(jiàn)的精神運動(dòng)性不安/靜坐不能（見(jiàn)【注意事項】）。5-羥色胺綜合征非常罕見(jiàn)。

精神科障礙：幻覺(jué)，躁狂反應，意識錯亂，激越，焦慮及有關(guān)癥狀（如緊張），注意力及思考能力減弱（如，人格解體），驚恐發(fā)作，五羥色胺綜合征極罕見(jiàn)，自殺觀(guān)念和行為（這些癥狀可以是由于潛在疾病造成的）。在氟西汀治療過(guò)程中或治療停止后早期報告有自殺觀(guān)念和自殺行為（見(jiàn)【注意事項】)。

泌尿系統：尿潴留，尿頻等。

生殖紊亂：性功能障礙（如延遲或缺少射精、性高潮缺乏）、陰莖異常勃起、溢乳。

其它癥狀：脫發(fā)、呵欠、視覺(jué)異常（如視力模糊，瞳孔散大等）、出汗、血管舒張、關(guān)節痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現（如婦科出血、胃腸道出血和其他皮膚或粘膜出血）罕見(jiàn)報告（詳見(jiàn)【注意事項】：出血）。

一過(guò)性低血鈉：停服本品時(shí)極少數患者出現一過(guò)性低血鈉（包括血鈉低于110mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失調引起。多數報道見(jiàn)于老年人、服用利尿藥的患者、或其它原因導致體液耗竭的患者。

呼吸系統：咽炎和呼吸困難。肺的不良事件罕見(jiàn)（包括組織病理學(xué)的炎性變化和/或纖維化）。呼吸困難可能是最初唯一的癥狀。

氟西汀治療停止時(shí)的撤藥癥狀：氟西汀的停藥通常會(huì )產(chǎn)生撤藥癥狀。頭暈，感覺(jué)障礙（包括感覺(jué)異常），睡眠障礙（包括失眠和多夢(mèng)），乏力，激越或焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫和頭痛足最常報告的不良反應。一般這些癥狀足輕度劍中度井且是自限的，然而在一些患者中這些癥狀可能很?chē)乐睾?或延長(cháng)緩解時(shí)間（見(jiàn)【注意事項】）。因此，當百優(yōu)解治療需要停止時(shí)，建議逐漸地減少劑量（見(jiàn)【用法用量】和【注意事項）。

兒童和青少年（參見(jiàn)【注意事項】）

在兒科臨床試驗中，抗抑郁藥物治療組較安慰劑對照組較多發(fā)生自殺相關(guān)行為（自殺企圖和自殺想法）和敵對性行為。

長(cháng)期使用氟西汀超過(guò)19刷的安全性沒(méi)有系統研究。

在兒科臨床試驗中，有關(guān)于躁狂和輕躁狂的反應的報告（氟西汀2.6%，安慰劑組0%），多數導致停藥。這些患者既往沒(méi)有躁狂和輕躁狂的病史。

在一項兒科臨床試驗中，服藥19周后，氟西汀組的身高增長(cháng)較安慰劑對照組少l.lcm(p=0.004)，體重增長(cháng)較安慰劑對照組少l.lkg(p=0.008)。臨床應用中有關(guān)于生長(cháng)發(fā)育遲緩的個(gè)別病例報告。

百優(yōu)解用于兒童有過(guò)性成熟發(fā)育延遲或性功能障礙的個(gè)別病例報告。（參見(jiàn)【藥理毒理】）

在兒科臨床試驗中還發(fā)現服用氟西汀伴隨堿性磷脧酶水平降低。

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）