吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)為細微顆粒混懸液,靜置后有細微顆粒沉淀,振搖后成白色或類(lèi)白色混懸液。吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應用吸入用布地奈德混懸液。使用吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)會(huì )出現濕疹嗎?
吸收:在4-6歲的哮喘兒童中,經(jīng)霧化拋射給予吸入用布地奈德混懸液的全身絕對生物利用度(如肺+口腔)約為標示劑量的6%。對于兒童,1mg藥物霧化給藥約20分鐘后,可以達到2.6nmol/L的血漿峰濃度。以AUC和Cmax評估,兒童和成人在吸收相同劑量的吸入用布地奈德混懸液后,全身暴露量相同。
分布:在4-6歲的哮喘兒童中,布地奈德穩態(tài)血漿分布容積為3L/kg,與健康成年人相同。布地奈德血漿蛋白的結合率為85%-90%,達到或超過(guò)推薦給藥劑量時(shí),藥物的血漿蛋白結合度在血藥濃度1-100nmol/L范圍內恒定。布地奈德幾乎不與皮質(zhì)類(lèi)固醇結合球蛋白結合。布地奈德迅速與紅細胞結合并達平衡,此過(guò)程與藥物濃度無(wú)關(guān),全血/血漿濃度比約為0.8。
代謝:采用人類(lèi)肝臟勻漿進(jìn)行的體外研究顯示,布地奈德在體內被迅速充分代謝。經(jīng)細胞色素P450(CYP)同功酶3A4(CYP3A4)催化進(jìn)行生物轉化的兩種主要代謝產(chǎn)物為16a-羥基潑尼松龍和6b-羥基布地奈德。這兩種代謝產(chǎn)物的糖皮質(zhì)激素活性均不及母體化合物的1%。體內和體外代謝形式?jīng)]有發(fā)現區別。在人類(lèi)肺臟和血清制品中所觀(guān)察到的代謝性滅活作用可以忽略不計。
排泄和消除:布地奈德主要經(jīng)肝臟清除,代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液和糞便排泄。對于成年人,靜脈給藥后約有60%的放射標記劑量經(jīng)尿液排出。在尿液中沒(méi)有檢測出原型藥物。在4-6歲的哮喘兒童中,布地奈德霧化給藥后的終末半衰期為2.3小時(shí),全身清除率為0.5L/min,經(jīng)體重差異校正后,較健康成年人約增加了50%。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)不良反應如下:
發(fā)生率為1%至≤3%(按身體系統劃分)下列信息中包含了發(fā)生率在1到≤3%之間的所有不良事件,在不考慮與藥物治療的相關(guān)性的情況下,至少有一個(gè)吸入用布地奈德混懸液治療組發(fā)生率超過(guò)安慰劑組的不良事件。
全身反應:過(guò)敏反應、胸痛、疲勞、流感樣癥狀
呼吸系統:喘鳴
防御機制受損:?jiǎn)渭儼捳睢⑼舛腥尽⒏腥?/p>
中樞和外周神經(jīng)系統:發(fā)聲困難、運動(dòng)過(guò)度
皮膚和皮膚附屬器:濕疹、膿皰疹、瘙癢
聽(tīng)力和前庭:耳痛
視覺(jué):眼部感染
精神病學(xué):厭食癥、情緒不穩
肌肉骨骼系統:骨折、肌痛
用藥部位:接觸性皮炎
血小板,出血和凝血:紫癜
白細胞和抵抗力:頸部淋巴結病
在三項開(kāi)放研究中,447名接受吸人用布地奈德混懸液治療(平均每日總劑量0.5-1mg)和223名接受傳統治療的哮喘兒童,經(jīng)過(guò)1年的隨訪(fǎng),不良事件的發(fā)生率接近。
在公開(kāi)發(fā)表的文獻中、長(cháng)期開(kāi)放臨床試驗結果,或全球所有吸人性布地奈德制劑的上市后報告中,偶見(jiàn)的不良事件(<1%)包括:速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應,包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣;腎上腺皮質(zhì)機能減退和腎上腺功能亢進(jìn)癥狀;青光眼、白內障;精神類(lèi)癥狀,包括抑郁、攻擊性反應、易激惹、焦慮和精神病;以及骨病,包括股骨頭缺血性壞死和骨質(zhì)疏松。布地奈德的耐受性好。大多數不良反應都很輕.且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
大家一定要記住,在使用藥物之前,一定要對其進(jìn)行了解,看說(shuō)明書(shū)或是咨詢(xún)醫生的意見(jiàn),一定記住不要隨意的進(jìn)行用藥,以免對自己的身體造成傷害。您還有什么不明白或者想要購買(mǎi)吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒),可以登錄健客咨詢(xún),或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:孫媛媛)
上一篇:吸入用布地奈德混懸液對皮膚... 下一篇:使用吸入用布地奈德混懸液(...