鹽酸伊托必利分散片，主要成分是鹽酸伊托必利，適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。那么，鹽酸伊托必利分散片的詳細說(shuō)明書(shū)是什么？

鹽酸伊托必利分散片的詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】主要成份為鹽酸伊托必利。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色分散片。

【適應癥/功能主治】本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

【用法用量】口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，飯前15-30分鐘服用；或遵醫囑。

【不良反應】1.過(guò)敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。2.消化系統：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神經(jīng)系統：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。4.血液系統：白細胞減少。確認出現異常時(shí)應停止給藥。5.偶爾會(huì )出現BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內)的報道。6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【禁忌】1.對本品成分過(guò)敏者禁用。2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時(shí)禁用。

【注意事項】1.本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時(shí)應當注意。2.使用本品效果不佳時(shí)，應避免長(cháng)期無(wú)目的的使用。3.嚴重肝腎功能不全者慎用。4.用藥中如出現心電圖QTc間期延長(cháng)者應停藥。

【兒童用藥】?jì)和猛陌踩再Y料尚未確立，應避免服用。

【老年患者用藥】由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應，因此老年人在服用威太后需仔細觀(guān)察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時(shí)才可以給藥。2.由于已有報告在動(dòng)物實(shí)驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時(shí)應當避免哺乳。

【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進(jìn)胃腸道運動(dòng)的作用減弱，故本品應避免與上述藥物合用。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)過(guò)量服用本品的報道。假如服藥過(guò)量，應采取對癥治療。

【藥理毒理】鹽酸伊托必利通過(guò)對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放，同時(shí)通過(guò)對乙酰膽堿酶的抑制作用來(lái)抑制已釋放的乙酰膽堿分解，從而增強胃、十二指腸動(dòng)力。本品具有良好的胃動(dòng)力作用，可增強胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速給藥30分鐘血藥達峰,半衰期約為6小時(shí),多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同,本品原形藥物4～5%代謝物75%通過(guò)尿液排泄,動(dòng)物試驗體內主要分布于肝膽腎腦和消化系統,中樞系統頒布很少。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20031270。

【生產(chǎn)企業(yè)】迪沙藥業(yè)集團有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）