非洛地平緩釋膠囊，主要成分是非洛地平，臨床上有效用于治療高血壓(可單獨使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。那么，非洛地平緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

非洛地平緩釋膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要有效成分未非洛地平。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療高血壓。

【用法用量】口服，最初劑量一次5mg，一日1次，可根據患者反應將劑量減少。

【不良反應】1.服用本品后常見(jiàn)的不良反應是外周水腫（多發(fā)生在用藥后2-3周，發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關(guān)）、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕，與年齡和給藥劑量有關(guān)。還可見(jiàn)乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺(jué)異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。2.發(fā)生率較低或與本品關(guān)系不確定的不良反應有：全身：胸痛、面部水腫、流感樣癥狀；心血管：心肌梗塞、低血壓、暈厥、心絞痛、心律失常、心動(dòng)過(guò)速、早搏；胃腸道：腹痛、腹瀉、嘔吐、口干、脹氣、反酸；內分泌：男性乳腺發(fā)育；血液：貧血；代謝：ALT(SGPT)升高；骨骼肌：關(guān)節痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痙攣、肌痛、臂痛、膝痛、髖痛；精神神經(jīng)系統：失眠、抑郁、焦慮障礙、煩躁、神經(jīng)過(guò)敏、嗜睡、性欲減退；呼吸系統：呼吸困難、咽炎、支氣管炎、流行性感冒、鼻竇炎、鼻出血、呼吸道感染；皮膚：挫傷、紅斑、風(fēng)疹；特殊感覺(jué)：視力障礙；泌尿生殖系統：陽(yáng)痿、尿頻、尿急、排尿困難、多尿。3.臨床試驗室檢查：短期和長(cháng)期治療對血電解質(zhì)和血糖未見(jiàn)顯著(zhù)影響。

【禁忌】對非洛地平過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.本品可引發(fā)嚴重低血壓和暈厥，產(chǎn)生反射性心動(dòng)過(guò)速，在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛，低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意本品的負性肌力作用，特別是在與β-阻滯劑合用時(shí)。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人（65歲以上）或肝功能不全患者宜從低劑量（一次2.5mg，一日1次）開(kāi)始治療，并在調整劑量過(guò)程中密切監測血壓。4.臨床試驗表明，劑量超過(guò)每日10mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周?chē)运[和其他血管擴張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。5.本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴重性。

【老年患者用藥】本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據個(gè)體反應調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中的應用尚缺乏良好的對照研究，但鑒于動(dòng)物實(shí)驗中有不利影響，故應告知育齡婦女本品有使胎兒致畸、影響分娩和乳腺過(guò)分增大的危險。尚不清楚本品是否排入乳汁，但鑒于本品對嬰兒可能產(chǎn)生的嚴重不良反應，故建議哺乳期婦女在用此藥時(shí)應權衡利弊。

【藥物相互作用】1.本品與β-阻滯劑合用時(shí)耐受性良好，但有報道本品與美托洛爾合用時(shí)可使美托洛爾的藥時(shí)曲線(xiàn)下面積AUC和峰濃度Cmax分別增加31%和38%。2.與西咪替丁合用可使本品的藥時(shí)曲線(xiàn)下面積AUC和峰濃度Cmax增加50%，故與西咪替丁合用時(shí)應調整本品劑量。3.本品與地高辛合用未見(jiàn)到心衰病人的地高辛藥動(dòng)學(xué)行為發(fā)生顯著(zhù)改變。4.抗癲癇藥物苯妥因、卡馬西平或苯巴比妥可使本品在癲癇患者體內的血藥峰濃度降低，藥時(shí)曲線(xiàn)下面積AUC降低6%，因此應調整在這些患者中的治療方案。5.其他藥物如吲哚美辛或螺內酯與本品無(wú)明顯相互作用。

【藥物過(guò)量】本品為選擇性鈣離子拮抗藥，主要抑制小動(dòng)脈平滑肌細胞外鈣的內流，選擇性擴張小動(dòng)脈，對靜脈無(wú)此作用，不引起體位性低血壓；對心肌亦無(wú)明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時(shí)，不影響腎小球濾過(guò)率和肌酐廓清率，腎血流量無(wú)變化甚至稍有增加，有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數，顯著(zhù)降低后負荷，而對心臟收縮功能、前負荷及心率無(wú)明顯影響。

【藥理毒理】本品為選擇性鈣離子拮抗藥，主要抑制小動(dòng)脈平滑肌細胞外鈣的內流，選擇性擴張小動(dòng)脈，對靜脈無(wú)此作用，不引起體位性低血壓；對心肌亦無(wú)明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時(shí)，不影響腎小球濾過(guò)率和肌酐廓清率，腎血流量無(wú)變化甚至稍有增加，有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數，顯著(zhù)降低后負荷，而對心臟收縮功能、前負荷及心率無(wú)明顯影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】10名健康成年人口服本品10mg后，達峰時(shí)間(tmax)為2.01±0.63小時(shí)，峰濃度(Cmax)為4.78±0.89ng/ml，消除相半衰期(t1/2β)為16.09±6.07小時(shí)。據資料文獻報道，本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產(chǎn)物形式從尿排出，10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長(cháng)約36小時(shí)。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20050120。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）