神泰丙戊酸鎂緩釋片的主要成份為丙戊酸鎂。神泰丙戊酸鎂緩釋片為白色片或類(lèi)白色片。那么，神泰丙戊酸鎂緩釋片的不良反應有哪些呢？

神泰丙戊酸鎂緩釋片相對生物利用度為101%&plusmn；6%；神泰丙戊酸鎂緩釋片的消除半衰期為17.3±4.0小時(shí)。神泰丙戊酸鎂緩釋片多劑量口服500mg，每日2次，每次250mg，達穩態(tài)谷濃度約為52.87±11.03μg/ml。神泰丙戊酸鎂緩釋片在人體內與血漿蛋白結合率高，神泰丙戊酸鎂緩釋片可達85-95%，神泰丙戊酸鎂緩釋片有效血藥濃度為40-100μg/ml，神泰丙戊酸鎂緩釋片超過(guò)120μg/ml時(shí)可出現明顯不良反應。

神泰丙戊酸鎂緩釋片為緩釋片，神泰丙戊酸鎂緩釋片服藥后藥物在體內緩慢釋放，神泰丙戊酸鎂緩釋片單劑量口服500mg后，神泰丙戊酸鎂緩釋片達峰時(shí)間為14.0&plusmn；6.5小時(shí)；神泰丙戊酸鎂緩釋片主要分布在細胞外液和肝、腎、腸和腦組織等。神泰丙戊酸鎂緩釋片大部分由肝臟代謝，神泰丙戊酸鎂緩釋片包括與葡萄糖醛酸結合和某些氧化過(guò)程，神泰丙戊酸鎂緩釋片主要由腎排出，神泰丙戊酸鎂緩釋片少量隨糞便排出及呼出。神泰丙戊酸鎂緩釋片能通過(guò)胎盤(pán)，能分泌入乳汁。神泰丙戊酸鎂緩釋片的不良反應是：

1.常見(jiàn)消化道紊亂(惡心、胃痛)，多出現在治療開(kāi)始時(shí)，但是不需停止治療，癥狀通常可在數天內消失。

2.肝功能異常發(fā)生時(shí)情況：極個(gè)別有報導嚴重肝損害甚至死亡，最高危的病人(特別是接受多種抗癲癇藥治療)是有嚴重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童，尤其是那些伴有腦損害，精神發(fā)育遲緩和/或遺傳代謝或退化性疾病，3歲以后，危險性明顯下降、并隨年齡增長(cháng)而進(jìn)一步下降，在大多數病例，肝損害在治療頭六個(gè)月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據，特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝損害的可能，特別是那些高危病人。

a．非特異性癥狀，通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時(shí)伴有反復嘔吐和腹痛。

b．癲癇復發(fā)：應告誡病人(或患兒家屬)，當有上述癥狀出現時(shí)，應及時(shí)報告醫生，并立即進(jìn)行臨床檢查及肝功能檢查。觀(guān)察：在治療前應進(jìn)行肝功能檢查，在治療頭6個(gè)月內也應定期作肝功能檢查，特別是高危病人，在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯減低，膽紅素增加和轉氨酶升高)需要停止治療，作為預防措施，如病人同時(shí)應用水楊酸鹽也應信用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。

3.神經(jīng)功能紊亂，在丙戊酸類(lèi)藥物治療期間，少數患者出現嗜睡或木僵，并導致一過(guò)性昏迷(腦病)，當治療時(shí)，可單獨出現或與癲癇發(fā)作同時(shí)出現，當劑量減少或停用時(shí)，這些癥狀會(huì )減少，這些病例常發(fā)現在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。

4.短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應已有報導：脫發(fā)、輕度姿勢性震顫和嗜睡。

5.已有報導單純性纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長(cháng)，通常不伴有臨床體征，此多發(fā)生于大劑量時(shí)（丙戊酸對血小板聚集第二期有抑制作用）

6.血液系統：多為血小板減少，罕有貧血，白細胞減少或全血細胞減少。

7.偶有報導胰腺炎，有時(shí)導致死亡。

8.有報告血管炎

9.無(wú)肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現，但不需要停止治療。

10.也報告體重增加，閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。

11.偶有報導可逆或不可逆的聽(tīng)力喪失，但某因果關(guān)系尚未明確。

12.丙戊酸可引起皮膚反應，如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解，Stevens-Johnson綜合癥，多形性紅斑也有報導。

13.有單獨報導，伴隨丙戊酸治療出現可逆性Fanconi氏綜合癥，但其作用機理未明。

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（實(shí)習編緝：陳志東）