頭暈伴有平衡覺(jué)障礙或空間覺(jué)定向障礙時(shí)，患者感到外周環(huán)境或自身在旋轉、移動(dòng)或搖晃，稱(chēng)為頭暈。羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò ))適用于：●骨關(guān)節炎癥狀和體征的短期和長(cháng)期治療。●緩解疼痛。●治療原發(fā)性痛經(jīng)。服用羅非昔布片會(huì )出現頭暈嗎？

羅非昔布片為環(huán)氧化酶-2（COX-2）的特異性抑制劑（C-2SI）。為一類(lèi)全新的藥物-昔布類(lèi)中的一種，用于關(guān)節炎/鎮痛治療。本品是一種口服的環(huán)氧化酶-2（COX-2）強效特異性抑制劑，無(wú)論在臨床治療劑量范圍之內還是明顯高于此劑量范圍，本品均顯示出對COX-2的強效特異性抑制作用。環(huán)氧化酶的功能是合成前列腺素。現已證實(shí)，環(huán)氧化酶具有兩種異構體，即環(huán)氧化酶-1（COX-1）和環(huán)氧化酶-2（COX-2）。COX-1固有地存在于胃、腸、腎及血小板等多種組織中。有證據表明，COX-1與前列腺素介導的正常生理功能有關(guān)，如胃粘膜保護、血小板聚集以及維持腎臟功能。非特異性環(huán)氧化酶抑制劑（常見(jiàn)的為NSAIDs）對COX-1的抑制與胃損傷和包括腎乳頭壞死在內的腎毒性有關(guān)。COX-2僅固有地存在于有限的組織中，如腦、腎小球和腎小管等。COX-2可由炎癥刺激誘導而產(chǎn)生。一般認為COX-2主要與介導疼痛、炎癥和發(fā)熱的前列腺素合成有關(guān)。所以，特異性抑制COX-2有望緩解這些臨床癥狀和體征而對胃腸道不產(chǎn)生影響，同時(shí)也可能降低NSAIDs相關(guān)的腎乳頭壞死。本品正是由于這種對COX-2的特異性抑制作用而發(fā)揮其療效。

羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò ))的不良反應如下：在臨床試驗中，對大約12，600例使用本品患者進(jìn)行了安全性評價(jià)，其中近800例患者服藥1年或更長(cháng)時(shí)間。以下是在臨床研究中患者用藥達6個(gè)月所報告的與藥物有關(guān)的不良反應。

這些不良反應發(fā)生在≥2%服用本品的患者中，且發(fā)生率較安慰劑組高：下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外，罕見(jiàn)有口腔潰瘍的報告。服用本品1年或更長(cháng)時(shí)間以及后來(lái)的臨床研究均顯示不良反應發(fā)生情況與上述報告相似。

上市后經(jīng)驗上市后報告有以下不良反應：

全身表現：過(guò)敏反應包括過(guò)敏性和過(guò)敏性樣反應、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。

心血管系統：充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。

消化系統：結腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在年齡大的患者）、嘔吐。

眼、耳、鼻和喉：視覺(jué)模糊，耳鳴。

血液系統：再生障礙性貧血，白細胞減少，血細胞減少和血小板減少。

神經(jīng)系統和神經(jīng)精神：焦慮、無(wú)菌性腦膜炎、意識模糊、反應遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺(jué)、感覺(jué)減退/感覺(jué)異常、失眠、眩暈。

皮膚和皮膚附屬器官：脫發(fā)、嚴重的皮膚反應（包括Stevens-Johnson綜合征）和毒性表皮壞死。

泌尿生殖系統：高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎，腎功能不全（包括腎功能衰竭，停藥后通常可以逆轉）（參見(jiàn)【注意事項】）、月經(jīng)紊亂。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）