Rubraca有可能伴隨有嚴重的風(fēng)險,例如骨髓問(wèn)題(骨髓增生異常綜合征),一種典被稱(chēng)為急性髓性白血病的血癌和胎兒傷害。那么,Rubraca藥理毒理是什么?
Rubraca藥理毒理:Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑。
FDA在其加速批準程序下批準新藥Rubraca,該程序基于顯示藥物于替代性終點(diǎn)產(chǎn)生作用并可以合理預測其臨床益處的臨床數據,專(zhuān)門(mén)用于允許批準可以治療嚴重或危及生命的疾病或病癥的藥物。
BRCA基因是參與修復損傷的DNA以及正常作用下可以防止腫瘤發(fā)展。可是,這些基因的突變可導致某些類(lèi)型的癌癥,其中包括卵巢癌。
受資助的研究單位還正在有BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者和在有其他類(lèi)型卵巢癌患者中繼續研究這一新藥物。FDA還授予Rubraca申請突破性治療資格認定和優(yōu)先審評狀態(tài)。Rubraca還獲得了孤兒藥物認定,該認定享受鼓勵措施,例如稅收減免,用戶(hù)費用免除和專(zhuān)有權合格性,有助于鼓勵治療罕見(jiàn)疾病藥物的開(kāi)發(fā)。
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(實(shí)習編輯:黃景裕)
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