腎功能不全是由多種原因引起的，腎小球嚴重破壞，使身體在排泄代謝廢物和調節水電解質(zhì)、酸堿平衡等方面出現紊亂的臨床綜合癥后群。非那雄胺片(保列治)為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。腎功能不全患者如何服用非那雄胺片？

非那雄胺片(保列治)推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。

1.腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者肌酐清除率低至9毫升/分鐘）不需調整給藥劑量，因為藥代動(dòng)力學(xué)研究證實(shí)非那雄胺的體內過(guò)程沒(méi)有任何改變。

2.老年人劑量：盡管藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調整給藥劑量。

非那雄胺片(保列治)的主要成份是非那雄胺。

非那雄胺片(保列治)化學(xué)名：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-酰胺。分子式：C23H36N2O2。分子量：372.55。

非那雄胺片(保列治)適應癥/功能主治1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險性。2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

男性單劑量口服給予14C-非那雄胺后，給藥劑量的39%從尿液中以代謝產(chǎn)物的形式(實(shí)際上尿液中沒(méi)有藥物原形)排泄，總量的57%從糞便中排泄。在該項研究中確定的非那雄胺的兩個(gè)代謝產(chǎn)物，在非那雄胺對5α-還原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。相對于單劑量靜脈注射相關(guān)劑量，非那雄胺的口服生物利用度大約為80%。該生物利用度不受食物影響。非那雄胺在給藥后2小時(shí)左右達到最大血漿濃度，在給藥6-8小時(shí)后完全吸收。非那雄胺的平均血漿清除半衰期為6小時(shí)。蛋白結合率約為93%。非那雄胺血漿清除率和分布容積分別約為165ml/min和76L。重復給藥試驗證實(shí)非那雄胺隨時(shí)間推移有少量緩慢蓄積。每天給藥5mg后，非那雄胺血漿濃度的穩態(tài)谷值為8-10ng/mL，且持續穩定一段時(shí)間。非那雄胺的消除率在老年患者中有一定程度的降低。隨著(zhù)年齡的增加，半衰期也延長(cháng)，18-60歲男性的平均半衰期約為6小時(shí)，70歲以上男性的平均半衰期約為8小時(shí)。這一發(fā)現沒(méi)有臨床顯著(zhù)性，因此不用減低劑量。伴有慢性腎功能障礙(肌酐清除率在9-55mL/min范圍內)的病人，單劑量給予14C-非那雄胺后的分布與健康志愿者沒(méi)有差別。蛋白結合在腎功能障礙的患者體內也沒(méi)有改變。部分正常時(shí)由腎臟排泄的代謝產(chǎn)物從糞便中排泄。因此出現代謝產(chǎn)物糞便排泄增加，而相應地尿液排泄減少。伴有腎功能損害的非透析病人不需調整藥量。服用非那雄胺7-10天后病人的腦脊液(CSF)中可回收到非那雄胺，但藥物不是主要集中在CSF中。每天服用本品5mg的患者精液中也回收到非那雄胺。在成年男性中，非那雄胺5ug對血循環(huán)中的DHT水平?jīng)]有影響，而精液中非那雄胺的量比這一劑量還要少50-100倍(見(jiàn)動(dòng)物毒理學(xué)，發(fā)育毒性)。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）