肝功能檢查的目的在于探測肝臟有無(wú)疾病、肝臟損害程度以及查明肝病原因、判斷預后和鑒別發(fā)生黃疸的病因等。吉非替尼片(易瑞沙)適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。服用吉非替尼片需要定期檢查肝功能嗎?
吉非替尼片(易瑞沙)的注意事項如下:觀(guān)察到接受本品治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,可急性發(fā)作。患者通常出現急性的呼吸困難,伴有咳嗽,低熱,呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和。短期內該癥狀可發(fā)展得很?chē)乐兀⒂兴劳霾±膱蟾妗7派鋵W(xué)檢查常顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。已觀(guān)察到在出現該狀況的患者中,伴有原發(fā)性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導性肺炎的患者死亡率較高。處方醫生應密切監測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者呼吸道癥狀加重,應中斷本品治療,立即進(jìn)行檢查。當證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應停止使用本品,并對患者進(jìn)行相應的治療。已觀(guān)察到肝轉氨酶升高(見(jiàn)不良反應),罕有表現為肝炎。因此,建議定期檢查肝功能。肝轉氨酶輕中度升高的患者應慎用本品。如果肝轉氨酶升高加重,應考慮停藥。已報道在服用華法林的一些患者中出現INR(InternationalNormalisedRatio,國際標準化比率)升高及/或出血事件(見(jiàn)不良反應)。服用華法林的患者應定期監測凝血酶原時(shí)間或INR的改變。應告誡患者當以下情況加重時(shí)即刻就醫:·任何眼部癥狀·嚴重或持續的腹瀉,惡心,嘔吐或厭食這些癥狀應按臨床需要進(jìn)行處理(見(jiàn)不良反應)。隨機對照試驗證明,在晚期非小細胞肺癌患者中將本品和以鉑類(lèi)為基礎的標準兩藥聯(lián)合化療方案合用,不會(huì )有額外的益處。因此,本品應單用于既往接受過(guò)細胞毒性化療的非小細胞肺癌患者。在一項對兒科患者進(jìn)行本品和放療治療的I/II期臨床研究中,45名入選患者(這些患者為新診斷出腦干神經(jīng)膠質(zhì)瘤或未完全切除的幕上惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤)中,發(fā)生4例(1例死亡)中樞神經(jīng)系統出血。在一項單用本品治療的臨床研究中,一位患有室管膜瘤的兒童也出現了中樞神經(jīng)系統出血。接受本品治療的成年NSCLC患者腦出血風(fēng)險不太可能增高。對駕駛及操縱機器能力的影響在本品治療期間,可出現乏力的癥狀,出現這些癥狀的患者在駕駛或操縱機器時(shí)應給予提醒。
吉非替尼片(易瑞沙)最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內,通常是可逆性的。大約8%的患者出現嚴重的藥物不良反應(CTC標準3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。各身體系統發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列(多見(jiàn):]10%;常見(jiàn):]1%且[10%;少見(jiàn):]0.1%且[1%;罕見(jiàn):]0.01%且[0.1%;極罕見(jiàn):[0.01%)可出現的不良事件總結如下:#基于在全球進(jìn)行的臨床研究,擴大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數據,在日本以外的地區間質(zhì)性肺病總的估計報告率約為0.3%,在日本約為3%。一項雙盲的III期臨床研究中,比較本品加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC用于在既往接受過(guò)一個(gè)或兩個(gè)化療方案,且對最近的治療無(wú)效或不耐受的局部晚期NSCLC患者,間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似,兩治療組均為約1%。絕大多數報道的間質(zhì)性肺病型事件均來(lái)自東方人群,接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中,間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似,分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導致死亡,為接受安慰劑治療的患者。在日本的上市后藥物監測研究中(3350名患者),報道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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