帕比司他(Farydak)的非活性成分:硬脂酸鎂,甘露糖醇,微晶纖維素和預膠化淀粉。該膠囊含有明膠,FD&C藍色1號(10毫克膠囊),黃色氧化鐵(10毫克和15毫克膠囊劑),氧化鐵紅(15毫克和20mg膠囊)和二氧化鈦。那么帕比司他(Farydak)藥物過(guò)量會(huì )怎么樣呢?
Farydak通過(guò)FDA的加速審批程序批準。該藥的獲批是基于一項全球III期臨床研究(PANORAMA-1)中一項預定義亞組分析(n=193)的療效和安全性數據。數據顯示,在既往接受硼替佐米和一種免疫調節(IMiD)藥物治療的多發(fā)性骨髓瘤(MM)群體中,聯(lián)合標準治療方案(硼替佐米+地塞米松)治療時(shí),與安慰劑(PFS=5.8個(gè)月,n=99)相比,Farydak延長(cháng)了中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS=10.6個(gè)月,n=94)。
藥物過(guò)量可能產(chǎn)生的現象:
對于藥物過(guò)量的經(jīng)驗有限。預計會(huì )夸大臨床試驗中觀(guān)察到的不良反應,包括:血液系統和胃腸道反應,如血小板減少、全血細胞減少、腹瀉、惡心、嘔吐、厭食。檢測心臟狀態(tài),包括心電圖,并評估和糾正電解質(zhì)異常。考慮到血小板減少而出血的可以進(jìn)行血小板輸注。
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(實(shí)習編輯:楊俊波)
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