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依維莫司片是治療腎細胞癌的進(jìn)口藥嗎?批準文號是什么?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/11/15 9:48:44
    導讀:腎細胞癌(簡(jiǎn)稱(chēng)腎癌)是泌尿系統中惡性度較高的腫瘤,也是最常見(jiàn)的腫瘤之一,是起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統的惡性腫瘤,又稱(chēng)腎腺癌,占腎惡性腫瘤的80%~90%。

我們可以通過(guò)查詢(xún)藥品的批準文號來(lái)確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。

那么,依維莫司片是治療腎細胞癌的進(jìn)口藥嗎?批準文號是什么?

藥物批準文號中,化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。

批準文號中的數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中"10"代表原衛生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。

依維莫司片是進(jìn)口藥。生產(chǎn)企業(yè):NovartisPharmaSchweizAG,批準文號:H20130064,執行標準JX20120011。

依維莫司片預防腎移植和心臟移植手術(shù)后的排斥反應。用法用量:

1.10mg每天1次有或無(wú)食物。

2.治療中斷和/或劑量減低至5mg每天1次可能需要處理不良藥物反應。

3.對有Child-Pugh類(lèi)別B肝損傷患者,減低劑量至5mg每天1次。

4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制劑,減低AFINITOR劑量至2.5mg每天1次;如耐受考慮增加至5mg每天1次。

5.如需要CYP3A4的強誘導劑,增加AFINITOR劑量5mg增量至最大20mg每天1次。

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(實(shí)習編輯:楊春鳳)

 

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