浮腫是機體細胞外液中水分積聚所致的局部或全身腫脹。浮腫與身體很多器官的病變有關(guān),引起浮腫的病因很多,復雜多變。甲磺酸伊馬替尼膠囊(格尼可)化學(xué)名:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。分子式:C29H31N7O·CH4SO3。分子量:589.7。服用甲磺酸伊馬替尼膠囊會(huì )出現浮腫和水潴留嗎?治療白血病有效嗎?
甲磺酸伊馬替尼膠囊(格尼可)為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
甲磺酸伊馬替尼膠囊(格尼可)用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。
白血病是一類(lèi)造血干細胞惡性克隆性疾病。克隆性白血病細胞因為增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積,并浸潤其他非造血組織和器官,同時(shí)抑制正常造血功能。臨床可見(jiàn)不同程度的貧血、出血、感染發(fā)熱以及肝、脾、淋巴結腫大和骨骼疼痛。據報道,我國各地區白血病的發(fā)病率在各種腫瘤中占第六位。
甲磺酸伊馬替尼膠囊(格尼可)的不良反應如下:
多數患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會(huì )出現一些不良反應,但絕大多數屬輕到中度。考慮到疾病本身也會(huì )產(chǎn)生癥狀,常難以明確他們的因果關(guān)系。臨床試驗過(guò)程中,因藥物相關(guān)的不良反應而停藥者,在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%,加速期中約占2%,慢粒急變期占5%。
最常見(jiàn)與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心(50-60%),嘔吐,腹瀉、肌痛及肌痙攣,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫和水潴留,發(fā)生率分別為47-59%和7-13%,其中嚴重者分別為1-3%和1-2%。大多數患者的浮腫表現為眶周和下肢浮腫,也有報告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的,此時(shí)通常暫停藥,用利尿劑或給予某些支持治療。個(gè)別患者情況嚴重,甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因并發(fā)胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復雜臨床情況而死亡。這些不良反應的發(fā)生率與劑量有一定關(guān)系,多見(jiàn)于每天≥(greaterthanorequalto)600mg時(shí)。
按系統器官分類(lèi)及發(fā)生的頻度,將不只是發(fā)生于個(gè)別患者的不良反應羅列如下。頻度的定義為很常見(jiàn)>10%,常見(jiàn)>1%≤(smallerthanorequalto)10%,偶見(jiàn)>0.1%≤(smallerthanorequalto)1%,罕見(jiàn)>0.01%≤(smallerthanorequalto)0.1%,非常罕見(jiàn)≤(smallerthanorequalto)0.01%(CIOMS分類(lèi)法)。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。)
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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