素比伏用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動(dòng)性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。那么,素比伏的禁忌有什么呢?
素比伏達到峰值后,素比伏的血藥濃度以雙指數方式下降,終末消除半衰期(T1/2)為40-49小時(shí)。素比伏主要以原形通過(guò)尿液排泄。其腎清除率接近正常腎小球濾過(guò)率,提示主要排泄機制為被動(dòng)擴散。素比伏單劑量口服600mg后,約42%劑量在給藥后的7天中通過(guò)尿排泄。素比伏在健康受試者服用[sup]14[/sup]C標記的替比夫定后,檢測不出代謝產(chǎn)物。素比伏不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物或抑制劑。
素比伏在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中評價(jià)了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)(包括中國在內)。素比伏在兩組人群中,素比伏的藥代動(dòng)力學(xué)相似。素比伏在體外與人血漿蛋白的結合率較低(3.3%)。素比伏口服后,估算的表觀(guān)分布容積超出全身體液量,提示素比伏廣泛分布于全身各組織內。素比伏在血漿和血細胞間分布均勻。
素比伏對健康受試者(n=12)每日口服一次替比夫定600mg,素比伏的穩態(tài)血漿濃度在給藥后1~4小時(shí)(中位數2小時(shí))達到峰值(Cmax的均數±;標準差為3.69±1.25μg/mL).素比伏的藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)是26.1±7.2μg﹒h/mL(均數±標準差),素比伏的血漿谷濃度(Ctrough)大約是0.2-0.3μg/mL。每日給藥一次,大約5至7天后達到穩態(tài),蓄積量約為1.5倍,這說(shuō)明其有效蓄積半衰期大約為15小時(shí)。
素比伏的禁忌:本品禁止用于已證實(shí)對替比夫定及本品的其他任何成分過(guò)敏的病人。
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(實(shí)習編緝:梁勁)
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