泰畢全的主要成份為甲磺酸達比加群酯。泰畢全用于預防心節律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。那么，泰畢全的不良反應有什么呢？

泰畢全口服給藥后，泰畢全迅速且完全轉化為達比加群，后者是本品在血漿中的活性成分。前體藥物達比加群酯通過(guò)酯酶催化水解形成有效成分達比加群是主要代謝反應。泰畢全口服給藥后達比加群的絕對生物利用度約為6.5%。泰畢全對健康志愿者口服后，泰畢全在血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)表現為血藥濃度迅速增高，給藥后0.5至2.0小時(shí)達到峰濃度（Cmax）。

泰畢全的非濃度依賴(lài)性的較低的（34～35%）人血漿蛋白結合率。泰畢全的分布容積為60-70L，后者超過(guò)了人體體液總量，提示達比加群具有中度的組織分布特征。泰畢全的Cmax和血藥濃度時(shí)間曲線(xiàn)下面積呈劑量依賴(lài)性。泰畢全的血漿濃度呈雙冪下降，平均終末半衰期在健康人中約為11小時(shí)。泰畢全在多次給藥后觀(guān)察到的終末半衰期約為12至14小時(shí)。泰畢全的半衰期不依賴(lài)于給藥劑量。

泰畢全的不良反應：1.在關(guān)鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血：眼內、顱內、椎管內或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內出血、腹膜后出血、關(guān)節內出血或心包出血。2.滿(mǎn)足以下一項或一項以上標準的大出血被稱(chēng)為危及生命的出血：致死性出血、癥狀性顱內出血；伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血；需要輸血或血細胞至少達4個(gè)單位的出血，伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血；必須外科手術(shù)治療的出血。3.與接受華法林治療者相比，隨機接受達比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者，總體出血、危及生命的出血和顱內出血風(fēng)險呈顯著(zhù)下降(p＜0.05)。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次110mg，每日兩次的受試者的大出血風(fēng)險顯著(zhù)降低(危險比0.80，[p=0.0026])。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風(fēng)險顯著(zhù)增加(危險比1.47，[p=0.0008])，這種情況主要出現在≥75歲的患者中。4.各亞組(如：腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現出達比加群與華法林相比在預防卒中和SEE方面的益處，以及顱內出血(ICH)風(fēng)險的下降。在使用抗凝血藥治療時(shí)大出血風(fēng)險增加的特定患者亞組中，達比加群的過(guò)高出血風(fēng)險是由胃腸道出血導致，一般出現在達比加群酯治療開(kāi)始后的前3～6個(gè)月。5.心肌梗死在RE-LY研究中，達比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達比加群酯150mg、每日兩次)，華法林為0.64%。

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（實(shí)習編緝：李華藝）