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賴(lài)諾普利膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/26 20:56:51
    導讀:賴(lài)諾普利膠囊,有效期是24個(gè)月,批準文號是國藥準字H20000110,生產(chǎn)企業(yè)是江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司。

賴(lài)諾普利膠囊,主要成分是賴(lài)諾普利,適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓,可單獨使用或與其它類(lèi)的抗高血壓藥如利尿藥合并使用。那么,賴(lài)諾普利膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?

賴(lài)諾普利膠囊是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】賴(lài)諾普利。

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色粉末。

【適應癥/功能主治】高血壓(可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。

【用法用量】1.降血壓初始劑量通常為10mg/次,維持劑量10mg/次,最高劑量80mg//次。正服利尿劑的患者,開(kāi)始本品治療前3日應停服利尿劑,不能停用利尿劑者,初始劑量降為5mg,隨后根據血壓調整。利尿劑若需要,可以再次使用。肌酐清除率10-30mL/分的腎衰患者,初始劑量2.5mg-5mg/日;肌酐清除率低于10mL/分者,初始劑量2.5mg/日,最高劑量40mg/日。2.慢性心功能不全同時(shí)合并高血壓患者初始劑量2.5mg/日,常用有效量5mg-20mg,每日l(shuí)次。對于有癥狀性低血壓傾向的患者、伴或不伴低鈉血癥者、血容量減少或接受強利尿劑的患者,使用本品前應盡可能予以糾正,同時(shí)仔細監察每次用藥對血壓的影響。3.急性心肌梗死首劑口服5mg,24小時(shí)及48小時(shí)后再分別給予5mg和10mg,隨后每天10mg,應持續6周。低收縮壓的病人(收縮壓(120mmHg)或梗塞后3天內的病人應給予較低量2.5mg。如果發(fā)生低血壓(收縮壓低于100mmHg),維持量可臨時(shí)降至2.5mg;如果低血壓持續存在(收縮壓低于90mmHg持續(1小時(shí))應停用本藥。本藥可作為心肌梗死的二級預防用藥。

【不良反應】大多數患者對本品的耐受性良好,較常見(jiàn)輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見(jiàn)的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見(jiàn)的不良反應有:體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫(偶爾發(fā)生于面部、四肢、唇舌、聲門(mén)和/或喉部)。偶見(jiàn)下列副作用:心血管系統:缺血性心臟病或腦血管病(患者于血壓過(guò)度下降時(shí),導致心肌梗死或腦血管意外,心悸、心動(dòng)過(guò)速);消化系統:腹痛、口干、肝細胞性或膽汁郁積性肝炎、肝硬化;神經(jīng)系統:情感變化,神智不清。皮膚:風(fēng)疹、皮疹、出汗、對光敏感或其它皮膚癥狀;泌尿生殖系統:尿毒癥、尿量減少/無(wú)尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無(wú)能;其它:發(fā)熱、血管炎、肌痛、關(guān)節神經(jīng)痛/關(guān)節炎;實(shí)驗室檢查:血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細胞壓積輕度減少、抗核抗體陽(yáng)性、血沉加快、嗜伊紅血細胞及白細胞增多、高鉀血癥。

【禁忌】1.對此產(chǎn)品任何成分過(guò)敏者。2.使用血管緊張素轉化酶抑制劑曾引起血管神經(jīng)性水腫者。3.孤立腎,移植腎,雙側腎動(dòng)脈狹窄腎功能減退者。

【注意事項】1.雙側腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者忌用。2.面部及唇部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫,立即停藥,并用抗過(guò)敏劑減輕癥狀。喉部血管神經(jīng)性水腫可因氣道阻塞致命,應立即皮下注射1:1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有確保氣道通暢的措施。3.下列情況慎用本品:(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時(shí)白細胞或粒細胞減少的機會(huì )增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動(dòng)脈供血不足.可因血壓降低而缺血加重。(4)血鉀過(guò)高。(5)腎功能障礙時(shí)可致血鉀升高,白細胞及粒細胞減少,并使本品貯留。(6)嚴格限制食鹽、血容量不足或進(jìn)行透析治療者,首劑應用本品可能發(fā)生嚴重的低血壓。4.用本品期間檢查:腎功能障礙或白細胞缺乏的病人最初3個(gè)月內每2周檢查白細胞計數及分類(lèi)計數1次,以后定期檢查。

【兒童用藥】小兒用量未定,研究不充分。在新生兒和嬰兒,會(huì )有少尿和神經(jīng)異常之虞,可能與本品降低血壓導致腎與腦缺血有關(guān)。

【老年患者用藥】年齡對本藥的藥效和安全性無(wú)影響。但年老而伴有腎功能衰退者,應減少本藥劑量,之后根據血壓情況調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦服用血管緊張素轉換酶抑制劑能導致胎兒和新生兒死亡,一旦發(fā)現懷孕應立即停用本品。妊娠6-9個(gè)月期間應用血管緊張素轉換酶抑制劑可導致低血壓、新生兒骨骼發(fā)育不全、無(wú)尿、可逆性何非可逆性腎功能衰竭,甚至死亡。尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。

【藥物相互作用】1.用強心甙與利尿劑的心功能不全病人已有水、鈉缺失者,開(kāi)始用本品時(shí)應采用小劑量;2.與保鉀利尿藥如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血鉀過(guò)高,尤其是腎功能不全的病人。3.非甾體類(lèi)抗炎止痛藥尤其吲哚美辛可抑制腎前列腺素合成,并引起水、鈉潴留,減弱本品的降壓作用。4.與其他降壓藥合用時(shí)有協(xié)同降壓作用,其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用。5.與鋰鹽合用可降低鋰鹽的排泄,須監測鋰鹽的濃度。

【藥物過(guò)量】沒(méi)有人類(lèi)過(guò)量服用的資料。藥物過(guò)量可用低血壓為衡量指標。治療可靜脈注射生理鹽水,用血液透析可清除本藥。

【包裝】14s/盒。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20000110。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司。

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(實(shí)習編輯:李嘉穎)

 

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