纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的性狀是薄膜衣片，除去薄膜衣片顯白色。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。那么，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的孕婦用藥是有怎樣呢？

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的用法用量是：每日1次2.5-10mg對于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦，降壓療效隨著(zhù)劑量升高而增加。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的孕婦用藥是作為直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）的藥物，準備妊娠的婦女應禁用Exforge。醫療機構專(zhuān)業(yè)人員處方中涉及作用于RAAS的藥物時(shí)，應告訴育齡婦女妊娠期間服用這些藥物的可能危害。妊娠期：作為直接作用于RAAS的藥物，孕婦（【禁忌】）應禁用本品。鑒于血管緊張素Ⅱ拮抗劑的作用機制，不能排除其對胎兒的危害。已經(jīng)有報告表明：在妊娠第2個(gè)和第3個(gè)3個(gè)月時(shí)，子宮內給予血管緊張素轉化酶抑制劑（作用于RAAS的一種特定類(lèi)別的藥物）會(huì )給發(fā)育中的胎兒帶來(lái)?yè)p傷，或者導致胎兒死亡。此外，在回顧性資料中有在妊娠第1個(gè)3個(gè)月時(shí)使用血管緊張素轉化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風(fēng)險。已有孕婦無(wú)意中服用纈沙坦時(shí)，發(fā)生自然流產(chǎn)、羊水過(guò)少和新生兒腎功能不全的報告。與其它直接作用于RAAS的藥物相似，妊娠期婦女不應使用本品（見(jiàn)【禁忌】）。對于育齡婦女，醫生在處方作用于RAAS的藥物時(shí)應告知其該類(lèi)藥物在妊娠期的潛在風(fēng)險。如果用藥期間發(fā)現妊娠，應立即停用本品。沒(méi)有關(guān)于孕婦使用氨氯地平的充分臨床數據。氨氯地平動(dòng)物研究顯示當劑量為最大推薦劑量10mg的8倍時(shí)出現生殖毒性（見(jiàn)【藥理毒理】）。對人的可能風(fēng)險未知。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應是5項對照臨床試驗評價(jià)了本品的安全性，共5175例病人參加試驗，其中，2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過(guò)2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價(jià)；其中超過(guò)1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療，超過(guò)540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫，只有極少數情況下需要停藥。

不良反應的總體發(fā)生率為非劑量依賴(lài)性，且與性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見(jiàn)的停藥原因為外周水腫（0.4%）和眩暈（0.2%）。

安慰劑對照的臨床試驗中，至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發(fā)生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應有：外周水腫（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和頭暈（2.1%比0.9%）。

不到1%的患者發(fā)生體位性事件（直立性低血壓和體位性頭暈）。

安慰劑對照的臨床試驗中，纈沙坦氨氯地平片組出現的其他不良反應（≥0.2%）列于下文。不能確定這些不良反應是否由本品引起。

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（實(shí)習編緝：陳志方）