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沙格列汀片的有效期是什么呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/17 21:03:06
    導讀:沙格列汀片的藥代動(dòng)力學(xué)是健康志愿者和2型糖尿病患者中,沙格列汀及其活性代謝物5-羥基沙格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)特性相似。

沙格列汀片是二肽基肽酶4(DPP4)競爭性抑制劑,主要成份是沙格列汀。化學(xué)名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-l-金剛烷基)-l-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈,一水合物。那么,沙格列汀片的有效期是什么呢?

沙格列汀片用于2型糖尿病。單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

沙格列汀片的藥代動(dòng)力學(xué)是健康志愿者和2型糖尿病患者中,沙格列汀及其活性代謝物5-羥基沙格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)特性相似。在2.5-400mg劑量間,沙格列汀及其活性代謝物的血漿峰濃度(Cmax)和AUC值呈比例性增長(cháng)。健康志愿者單次口服5mg沙格列汀后,沙格列汀及其活性代謝物的平均血漿AUC值分別為78ng.h/mL和214ng.h/mL,對應的Cmax分別為24ng/mL和47ng/mL。沙格列汀及其活性代謝物的AUC和Cmax的平均變異性(%CV)均小于25%。

沙格列汀片的不良反應是臨床試驗:

由于各個(gè)臨床試驗的條件差異很大,一個(gè)藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物臨床試驗中的不良反應發(fā)生率相比較,該發(fā)生率也不能反映藥物在實(shí)際應用中的不良反應發(fā)生率。

單藥治療和聯(lián)合治療:

在2項為期24周的安慰劑對照的單藥治療試驗中,分別給予患者沙格列汀2.5mg/天、5mg/天和安慰劑。此外,還進(jìn)行了3項為期24周、安慰劑對照、聯(lián)合治療的試驗,分別聯(lián)合應用二甲雙胍、噻唑烷二酮類(lèi)(TZD)藥物(吡格列酮或羅格列酮)和格列本脲,將患者隨機分配至沙格列汀2.5mg/天、5mg/天或安慰劑聯(lián)合治療組。在其中1項單藥治療試驗和1項二甲雙胍聯(lián)合治療的試驗中,還包括沙格列汀10mg劑量組。

沙格列汀片的有效期是36個(gè)月。

藥物選擇須慎重,建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等,這樣才可以做到合理、經(jīng)濟地用藥,請在專(zhuān)業(yè)的醫師或執業(yè)藥物指導下使用。健客藥房,為您提供重大慢性疾病用藥、飲食護理信息。如果你對本產(chǎn)品還有別的疑問(wèn),歡迎撥打健客全國免費服務(wù)電話(huà):400-086-5111。

(實(shí)習編緝:李華藝)

 

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