依托考昔片是一種非甾體抗炎藥,在動(dòng)物模型中它具有抗炎、鎮痛和解熱作用。在臨床劑量范圍之內或以上。那么,依托考昔片的藥物過(guò)量有怎樣呢?
依托考昔片的肝功能不全用藥有輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6),本品使用劑量不應超過(guò)60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9),應當減量,不應超過(guò)每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者(Child?Pugh評分>9),目前尚無(wú)臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。
依托考昔片的性狀為墨綠色,薄膜衣片,一側卡油ARCOXIA60,另一側刻有200。
依托考昔片的藥物過(guò)量在臨床試驗中,未見(jiàn)安康信過(guò)量的報告。在臨床試驗中,使用單劑量安康信劑量達500毫克和多劑量安康信劑量達150毫克/日共21天,未發(fā)生明顯的毒性作用。如發(fā)生過(guò)量,可采取常規的支持措施,如從胃腸道中清除未被吸收的藥物,給予臨床監測,必要時(shí)使用支持治療。安康信不能被血液透析清除,目前尚不清楚是否可被腹膜透析清除。
依托考昔片的不良反應是據國外文獻報道
在臨床試驗中,對約4800例個(gè)體進(jìn)行了安全性評價(jià),包括約3400例骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關(guān)節炎或風(fēng)濕性關(guān)節炎患者治療達1年或更長(cháng)時(shí)間)。
下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長(cháng)達12周的數項臨床研究中報告的,在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無(wú)力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉氨酶(ALT)增高和谷草轉氨酶(AST)增高等。
骨關(guān)節炎或風(fēng)濕性關(guān)節炎患者使用安康信治療1年或更長(cháng)時(shí)間,其不良事件的發(fā)生情況相類(lèi)似。
在另一項對7111例骨關(guān)節炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當于治療骨關(guān)節炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個(gè)月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類(lèi)似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告;然而,安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。
在一項強直脊椎炎的臨床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治療長(cháng)達1年(入選患者數為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎的長(cháng)期研究和慢性腰背痛研究的結果類(lèi)似。
在一項急性痛風(fēng)性關(guān)節炎的臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎和慢性腰背痛的研究報告類(lèi)似。
在急性鎮痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類(lèi)似于骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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